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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>2932</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>10/06/2011</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>02/04/2012</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Archived</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Archived</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>05/09/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>05/09/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Patrick Blin</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85445</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/85446</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85445</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Registre des cas d'insuffisance surrénalienne et/ou de syndrome de Cushing chez des patients traités par corticoïdes inhalés</NomFR><NomEN>Identification of adrenal insufficiency and / or Cushing's syndrome in patients treated with inhaled corticosteroids</NomEN><AcronymeFR>CORINES</AcronymeFR><AcronymeEN>CORINES</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Endocrinologie et métabolisme</value><value>Pédiatrie</value><value>Pneumologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Endocrinology and metabolism</value><value>Pediatrics</value><value>Pneumology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Iatrogénie</value><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value><value>Medicine</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Insuffisance surrénalienne</value><value>syndrome de Cushing</value><value>corticoïdes inhalés</value><value>cohorte rétrospective</value><value>pharmaco-épidémiologie</value><value>département de pharmacologie</value><value>Bordeaux</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Adrenal insufficiency</value><value>Cushing's syndrome</value><value>inhaled corticosteroids</value><value>retrospective cohort</value><value>pharmacoepidemiology</value><value>Department of Pharmacology</value><value>Bordeaux</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Molimard</NomResponsable><PrenomResponsable>Mathieu</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue L2o Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)5 57 57 46 75</TelephoneResponsable><MailResponsable>mathieu.molimard@pharmaco.u-boreaux2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Bordeaux</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Moore</NomResponsable><PrenomResponsable>Nicholas</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue L2o Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)5 57 57 46 75</TelephoneResponsable><MailResponsable>nicholas.moore@pharmaco.u-boreaux2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Bordeaux</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Molimard</NomResponsable><PrenomResponsable>Mathieu</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue L2o Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)5 57 57 46 75</TelephoneResponsable><MailResponsable>mathieu.molimard@pharmaco.u-boreaux2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Bordeaux</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Moore</NomResponsable><PrenomResponsable>Nicholas</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue L2o Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)5 57 57 46 75</TelephoneResponsable><MailResponsable>nicholas.moore@pharmaco.u-boreaux2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Bordeaux</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Mixed</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Laboratoires Merck and Co. (soutien inconditionnel) - Merck and Co. (unconditional support)</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Laboratoires Merck and Co. (soutien inconditionnel) - Merck and Co. (unconditional support)</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Registres de morbidité</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Morbidity registers</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value></value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value></value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value></value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value></value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR></EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN></EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Les patients étaient sélectionnés par les pneumologues, les pédiatres, les endocrinologues et les médecins réanimateurs de France métropolitaine ayant accepté de participer. Ils devaient recenser tous les patients ayant présenté une insuffisance surrénalienne et/ou un syndrome de Cushing sous corticoïdes inhalés au cours des années 2000 à 2005</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Patients were selected by pulmonologists, pediatricians, endocrinologists and emergency physicians in metropolitan France who agreed to participate. They were to identify all patients with adrenal insufficiency and / or Cushing's syndrome under inhaled corticosteroid therapy during the years 2000 to 2005</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Les objectifs étaient de recenser les cas d’insuffisance surrénalienne et/ou de syndrome de Cushing chez des patients sous corticoïdes inhalés au cours des années 2000 à 2005 et de décrire les circonstances de survenue de ces évènements afin de formuler des recommandations pour les prévenir.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The objectives were to identify cases of adrenal insufficiency and / or Cushing's syndrome in patients taking inhaled corticosteroids during the years 2000 to 2005 and describe the circumstances of occurrence of these events in order to propose recommendations to prevent them.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Enfants ou adultes traités par corticoïdes inhalés ; &#13;
Ayant présenté une symptomatologie évocatrice d’une insuffisance surrénalienne et/ou d’un syndrome de Cushing au cours des années 2000 à 2005 ; &#13;
Premiers symptômes apparus au cours du traitement ou au plus tard 3 mois après son arrêt ; &#13;
Patients sans insuffisance surrénalienne et/ou le syndrome de Cushing connus avant la mise sous traitement par des corticoïdes inhalés.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Children or adults treated with inhaled corticosteroids; Having presented symptoms suggestive of adrenal insufficiency and / or Cushing's syndrome during the years 2000 to 2005; First symptoms having appeared during treatment or within 3 months after discontinuation; Patients without adrenal insufficiency and / or Cushing's syndrome known before initiation of treatment with inhaled corticosteroids.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Nourrissons (28j à 2 ans)</value><value>Petite enfance (2 à 5 ans)</value><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Infant (28 days to 2 years)</value><value>Early childhood (2 to 5 years)</value><value>Childhood (6 to 13 years)</value><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Pneumologues, pédiatres, endocrinologues, médecins réanimateurs en France métropolitaine</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Pulmonologists, pediatricians, endocrinologists, emergency physicians in metropolitan France</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2005</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2005</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2006</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2006</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>70 patients éligibles dont 32 patients inclus 70 eligible patients, of whom 32 patients included</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>70 patients éligibles dont 32 patients inclus 70 eligible patients, of whom 32 patients included</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Les médecins déclaraient à l’aide d'un questionnaire tous les patients répondant aux critères d’inclusion. Pour chaque cas ainsi déclaré, un second questionnaire était envoyé au médecin. Ce questionnaire était destiné à recueillir tous les traitements pris par le patient y compris les traitements par corticoïdes systémiques, ainsi que les éléments cliniques et biologiques susceptibles de préciser le diagnostic et les circonstances de survenue de ces évènements.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Using a questionnaire the physicians reported all patients meeting the inclusion criteria. For each case, a second questionnaire was sent to the physician to collect all treatments taken by the patient including treatment by systemic corticosteroids, as well as clinical and laboratory findings that could clarify the diagnosis and circumstances of event occurrence.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18707191</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18707191</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htm</SiteWebFR><SiteWebEN>http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htm</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Un rapport d'étude confidentiel a été remis au laboratoire. Le rapport d'étude et les communications scientifiques (posters, article, ...) sont validés par les experts du Comité scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen, le CHU de Bordeaux  et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>A confidential study report was submitted to the pharmaceutical company. The study report and scientific communications (posters, paper, ...) are validated by the study Scientific Committee. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the pharmaceutical company. Terms for third-party access to the database are to be defined.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
