3GENSSC - Etude longitudinale GFRS- 3 GENERATIONS-SCLERODERMIE
Responsable(s) :
Lambert Nathalie, Laboratoire d’Immuno-génétique de la polyarthriteUMRs 1097
Farge Dominique
Farge Dominique
Date de modification : 01/09/2015 | Version : 2 | ID : 5194
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale GFRS- 3 GENERATIONS-SCLERODERMIE |
| Sigle ou acronyme | 3GENSSC |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | N°de protocole RBM-04-60 (20-09-2004) et collection N°DC-2008-327 (2008) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Dermatologie, vénérologie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | génotypage HLA, membres de familles, compatibilité, microchimérisme, marqueurs, auto-immunité |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Lambert |
| Prénom | Nathalie |
| Adresse | 163 Av. de Luminy –Case 939 Bat TPR2 INSERM Entrée A 1er étage 13288 Marseille Cedex 09 FRANCE |
| Téléphone | + 33 (0)4 91 82 87 68 |
| nathalie.lambert@inserm.fr | |
| Laboratoire | Laboratoire d’Immuno-génétique de la polyarthriteUMRs 1097 |
| Organisme | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Nom du responsable | Farge |
| Prénom | Dominique |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | PRO-A INSERM |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Le recrutement des nouveaux sujets se fera à partir de la file active des patients suivis par les centres recruteurs |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Constituer la première cohorte française sur 3 générations de sujets atteints de sclérodermie (SSc).
Procéder au génotypage HLA (human leukocyte antigen) de tous les sujets et membres de familles afin de comprendre la relation de compatibilité HLA qui existe entre les sujets atteints de SSc et leurs membres de familles et de poursuivre nos études sur le rôle du microchimérisme et de la compatibilité foeto-maternelle. Poursuivre les études précédemment engagées sur la prépondérance des femmes dans l’auto-immunité et la recherche de nouveaux marqueurs de la SSc sur un plus grand nombre de sujets. |
| Critères d'inclusion |
Sujets atteints de sclérodermie (SSc).
Les femmes dont les parents sont en vie et dont les enfants veulent participer à l’étude. |
| Type de population | |
| Age |
Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 10/2004 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 400 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total |
| Détail des éléments conservés | Le sang total des sujets seront prélevé sur tubes vacutainers EDTA. Un aliquot de 350ul sera conservé etl’ADN extrait grâce à un kit (EZ1 DNA Blood Kit, Qiagen, Hilden, Germany) sur un BIOROBOT EZ1 selonles instructions. |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les membres de familles seront contactés par courrier par l’attaché de Recherche Clinique(ingénieur d’études). Pour faciliter les difficultés géographiques liées à la dissémination des familles, soitlavage de bouche leur sera envoyé, permettant de collecter des cellules buccales en vue de l’extraction d’ADN, soit un rendez-vous sera fixé en accord avec le sujet dans un laboratoire d’analyse proche du domicile du sujet. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-3GENSSC |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
