COPARIME 5000 - Cohorte de 5000 patients à risque de mélanome
Responsable(s) :
NGuyen Jean-Michel, SERVICE D'EPIDÉMIOLOGIE ET DE BIOSTATISTIQUES- CHU NANTES UMR892 ET CHU DE NANTES
Dreno , UNITE ONCODERMATOLOGIE-CHU NANTES-UMR892 CHU NANTES
Quereux Gaëlle, UNITÉ ONCODERMATOLOGIE- UMR892 UNITÉ ONCODERMATOLOGIE- UMR892
Rat Cédric, DÉPARTEMENT DE MÉDECINE GÉNÉRAL
Dreno , UNITE ONCODERMATOLOGIE-CHU NANTES-UMR892 CHU NANTES
Quereux Gaëlle, UNITÉ ONCODERMATOLOGIE- UMR892 UNITÉ ONCODERMATOLOGIE- UMR892
Rat Cédric, DÉPARTEMENT DE MÉDECINE GÉNÉRAL
Date de modification : 29/07/2015 | Version : 3 | ID : 60197
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de 5000 patients à risque de mélanome |
| Sigle ou acronyme | COPARIME 5000 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 11/04/2011 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Mots-clés | maladies malignes, déficits immunitaires, usagers, événements de santé, maladies auto-immunes, prévention, système de santé |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | NGuyen |
| Prénom | Jean-Michel |
| Adresse | 44093 NANTES |
| Téléphone | +33 (0)2 40 84 69 35 |
| Jean-Michel.Nguyen@univ-nantes.fr | |
| Laboratoire | SERVICE D'EPIDÉMIOLOGIE ET DE BIOSTATISTIQUES- CHU NANTES UMR892 ET CHU DE NANTES |
| Organisme | CHU |
| Nom du responsable | Dreno |
| Adresse | 44093 NANTES |
| Téléphone | + 33 (0)2 40 08 31 37 |
| Bdreno@wanadoo.fr | |
| Laboratoire | UNITE ONCODERMATOLOGIE-CHU NANTES-UMR892 CHU NANTES |
| Organisme | CHU |
| Nom du responsable | Quereux |
| Prénom | Gaëlle |
| Adresse | 44093 NANTES |
| Téléphone | + 33 (0)2 40 08 31 44 |
| gaelle.quereux@chu-nantes.fr | |
| Laboratoire | UNITÉ ONCODERMATOLOGIE- UMR892 UNITÉ ONCODERMATOLOGIE- UMR892 |
| Organisme | CHU |
| Nom du responsable | Rat |
| Prénom | Cédric |
| Adresse | 44000 NANTES |
| Téléphone | + 33 (0)6 61 86 79 53 |
| cedric.rat@univ-nantes.fr | |
| Laboratoire | DÉPARTEMENT DE MÉDECINE GÉNÉRAL |
| Organisme | UNIVERSITE DE |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Implication dans un réseau de cohorte : Réseau Ouest Mélanome Réseau BIORDERM |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | INCA |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Nantes |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Date de fin des inclusions : 01/07/2011 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : estimer le risque de développement de novo d'un mélanome cutané pour une population à risque selon le SAM score (Self Administrated Melanoma risk score).
Evaluer la faisabilité d’un dépistage ciblé sur une population à haut risque de mélanome par l’estimation du rapport du nombre de mélanomes dépistés / nombre de patients à haut risque de mélanome définis par notre outil de sélection Objectif secondaire : - Décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients. - Constituer une biothèque afin de faciliter la réalisation d'études sur ces maladies et d’étudier les mécanismes physiopathogéniques, hémato-immunologiques et génétiques de ces maladies. - Élaborer et valider des recommandations thérapeutiques nationales, selon les sous groupes éventuels de patients. |
| Critères d'inclusion | Patients de 18 ans ou plus à risque élevé de mélanome. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Pays de la Loire |
| Détail du champ géographique | Départements Loire Atlantique et Vendée |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 04/2011 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 8000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion Autre fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : étape manuscrite |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | (Durée indéterminée)Recueil de données tous les ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CRAM, autres bases d'assurance maladie, registre de pathologies |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.em-consulte.com/article/743618/article/cohorte-de-patients-a-risque-de-melanome-coparime- |
| Lien vers le document | http://www.cclinouest.com/JOSE/Page_2011/nguyen_jose_2011.pdf |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-COPARIME |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès contractuelle : projet soumis au conseil scientifique Utilisation des données par des industriels à déterminer |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
