Cohorte de 5000 patients à risque de mélanome COPARIME 5000 COPARIME 5000 Cohort of 5,000 Patients at Risk of Melanoma PEF60197 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Jean-Michel Nguyen 08/03/2013 08/07/2014 06/06/2013 3 3 Jean-Michel Nguyen COPARIME 5000 - Cohorte de 5000 patients à risque de mélanome COPARIME 5000 - Cohort of 5,000 Patients at Risk of Melanoma Cohorte de 5000 patients à risque de mélanome COPARIME 5000 COPARIME 5000 Cohort of 5,000 Patients at Risk of Melanoma Jean-Michel NGuyen Dreno Gaëlle Quereux Cédric Rat Implication dans un réseau de cohorte : Réseau Ouest Mélanome Réseau BIORDERM CHU Nantes SERVICE D'EPIDÉMIOLOGIE ET DE BIOSTATISTIQUES- CHU NANTES UMR892 ET CHU DE NANTES - CHU - 44093 NANTES UNITE ONCODERMATOLOGIE-CHU NANTES-UMR892 CHU NANTES - CHU - 44093 NANTES UNITÉ ONCODERMATOLOGIE- UMR892 UNITÉ ONCODERMATOLOGIE- UMR892 - CHU - 44093 NANTES DÉPARTEMENT DE MÉDECINE GÉNÉRAL - UNIVERSITE DE - 44000 NANTES INCA INCA CHU CHU CHU UNIVERSITE DE Jean-Michel NGuyen Dreno Gaëlle Quereux Cédric Rat Jean-Michel Nguyen 08/03/2013 08/07/2014 06/06/2013 11/08/2014 3 3 Jean-Michel Nguyen CNIL CNIL : 11/04/2011 CNIL : 11/04/2011 maladies malignes déficits immunitaires usagers événements de santé maladies auto-immunes prévention système de santé malignancies immune deficiencies autoimmune diseases users Health episodes prevention health system Cancérologie Cancer research General practice Objectif de la base de données : Objectif général : estimer le risque de développement de novo d'un mélanome cutané pour une population à risque selon le SAM score (Self Administrated Melanoma risk score). Evaluer la faisabilité d’un dépistage ciblé sur une population à haut risque de mélanome par l’estimation du rapport du nombre de mélanomes dépistés / nombre de patients à haut risque de mélanome définis par notre outil de sélection Objectif secondaire : - Décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients. - Constituer une biothèque afin de faciliter la réalisation d'études sur ces maladies et d’étudier les mécanismes physiopathogéniques, hémato-immunologiques et génétiques de ces maladies. - Élaborer et valider des recommandations thérapeutiques nationales, selon les sous groupes éventuels de patients. Database objective : General objective: to estimate the risk of developing de novo melanoma for at-risk patients according to the SAMScore (Self Administrated Melanoma risk score). Secondary objective: - To describe patient epidemiological and clinical characteristics - To develop a biobank in order to facilitate studies on these diseases and to investigate the physiopathogenic, haemato-immunological and genetic mechanisms of the same. - To establish and validate national treatment guidelines according to potential patient sub-groups. 04/2011 Collecte des données terminée Data collection completed France Départements Loire Atlantique et Vendée Departments of Loire Atlantique and Vendée Départemental individuel individuals Patients de 18 ans ou plus à risque élevé de mélanome. Patients having 18 years old or more and at elevated risk of melanoma. Nombre d'individus : 8000 Number of individuals: 8000 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans. Données déclaratives : Auto-questionnaire papier Clinical data: Declarative data: Paper self-questionnaire Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Health event/morbidity Health event/mortality Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur données Longitudinal: Cohort/Event-based Jean-Michel NGuyen Dreno Gaëlle Quereux Cédric Rat (Durée indéterminée)Recueil de données tous les ans (Indefinite duration) Prospectif Date de fin des inclusions : 01/07/2011 Prospective Inclusion cut-off date: 01/07/2011 Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : étape manuscrite Self-administered questionnaire: input from a paper questionnaire Clinical examinations: direct input Biological analysis: handwritten Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans. Direct physical measuresMedical registration: Auto-questionnaire papier : Auto-questionnaire à l’inclusion Autre fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi Paper self-questionnaire: Auto-questionnaire à l’inclusion Autre fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi CRAM, autres bases d'assurance maladie, registre de pathologies CRAM, other health insurance databases, pathology register Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès contractuelle : projet soumis au conseil scientifique Utilisation des données par des industriels à déterminer Data may be used by academic teams. Contractual access conditions: project submission to the scientific council To be decided if data may be used by industrial teams. Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès contractuelle : projet soumis au conseil scientifique Utilisation des données par des industriels à déterminer Data may be used by academic teams. Contractual access conditions: project submission to the scientific council To be decided if data may be used by industrial teams. Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès contractuelle : projet soumis au conseil scientifique Utilisation des données par des industriels à déterminer Data may be used by academic teams. Contractual access conditions: project submission to the scientific council To be decided if data may be used by industrial teams. http://www.em-consulte.com/article/743618/article/cohorte-de-patients-a-risque-de-melanome-coparime- http://www.cclinouest.com/JOSE/Page_2011/nguyen_jose_2011.pdf http://tinyurl.com/Pubmed-COPARIME http://www.em-consulte.com/article/743618/article/cohorte-de-patients-a-risque-de-melanome-coparime- http://www.cclinouest.com/JOSE/Page_2011/nguyen_jose_2011.pdf http://tinyurl.com/Pubmed-COPARIME