601973308/03/201308/07/2014ValidatedValidated06/06/201311/08/2014Jean-Michel Nguyenhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84315http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84316http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84315Cohorte de 5000 patients à risque de mélanomeCohort of 5,000 Patients at Risk of MelanomaCOPARIME 5000COPARIME 5000CNIL : 11/04/2011CNIL : 11/04/2011CancérologieCancer researchGeneral practicemaladies malignesdéficits immunitairesusagersévénements de santémaladies auto-immunespréventionsystème de santémalignanciesimmune deficienciesautoimmune diseasesusersHealth episodespreventionhealth systemNGuyenJean-Michel44093 NANTES+33 (0)2 40 84 69 35Jean-Michel.Nguyen@univ-nantes.frSERVICE D'EPIDÉMIOLOGIE ET DE BIOSTATISTIQUES- CHU NANTES UMR892 ET CHU DE NANTESCHUDreno44093 NANTES+ 33 (0)2 40 08 31 37Bdreno@wanadoo.frUNITE ONCODERMATOLOGIE-CHU NANTES-UMR892 CHU NANTESCHUQuereuxGaëlle44093 NANTES+ 33 (0)2 40 08 31 44gaelle.quereux@chu-nantes.frUNITÉ ONCODERMATOLOGIE- UMR892 UNITÉ ONCODERMATOLOGIE- UMR892CHURatCédric44000 NANTES+ 33 (0)6 61 86 79 53cedric.rat@univ-nantes.frDÉPARTEMENT DE MÉDECINE GÉNÉRALUNIVERSITE DENGuyenJean-Michel44093 NANTES+33 (0)2 40 84 69 35Jean-Michel.Nguyen@univ-nantes.frSERVICE D'EPIDÉMIOLOGIE ET DE BIOSTATISTIQUES- CHU NANTES UMR892 ET CHU DE NANTESCHUDreno44093 NANTES+ 33 (0)2 40 08 31 37Bdreno@wanadoo.frUNITE ONCODERMATOLOGIE-CHU NANTES-UMR892 CHU NANTESCHUQuereuxGaëlle44093 NANTES+ 33 (0)2 40 08 31 44gaelle.quereux@chu-nantes.frUNITÉ ONCODERMATOLOGIE- UMR892 UNITÉ ONCODERMATOLOGIE- UMR892CHURatCédric44000 NANTES+ 33 (0)6 61 86 79 53cedric.rat@univ-nantes.frDÉPARTEMENT DE MÉDECINE GÉNÉRALUNIVERSITE DEOuiYesImplication dans un réseau de cohorte : Réseau Ouest Mélanome Réseau BIORDERMPubliquePublicINCAINCACHU NantesSecteur PublicCHU NantesSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif Date de fin des inclusions : 01/07/2011Prospective Inclusion cut-off date: 01/07/2011Objectif général : estimer le risque de développement de novo d'un mélanome cutané pour une population à risque selon le SAM score (Self Administrated Melanoma risk score). Evaluer la faisabilité d’un dépistage ciblé sur une population à haut risque de mélanome par l’estimation du rapport du nombre de mélanomes dépistés / nombre de patients à haut risque de mélanome définis par notre outil de sélection Objectif secondaire : - Décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients. - Constituer une biothèque afin de faciliter la réalisation d'études sur ces maladies et d’étudier les mécanismes physiopathogéniques, hémato-immunologiques et génétiques de ces maladies. - Élaborer et valider des recommandations thérapeutiques nationales, selon les sous groupes éventuels de patients.General objective: to estimate the risk of developing de novo melanoma for at-risk patients according to the SAMScore (Self Administrated Melanoma risk score). Secondary objective: - To describe patient epidemiological and clinical characteristics - To develop a biobank in order to facilitate studies on these diseases and to investigate the physiopathogenic, haemato-immunological and genetic mechanisms of the same. - To establish and validate national treatment guidelines according to potential patient sub-groups.Patients de 18 ans ou plus à risque élevé de mélanome.Patients having 18 years old or more and at elevated risk of melanoma.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanDépartementalDepartmentalPays de la LoirePays de la LoireDépartements Loire Atlantique et VendéeDepartments of Loire Atlantique and Vendée04/201104/2011[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals80008000Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Auto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAuto-questionnaire à l’inclusion Autre fiche d'information à l’inclusion et au cours du suiviNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityAuto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : étape manuscriteSelf-administered questionnaire: input from a paper questionnaire Clinical examinations: direct input Biological analysis: handwrittenPrésence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYes(Durée indéterminée)Recueil de données tous les ans(Indefinite duration)OuiYesCRAM, autres bases d'assurance maladie, registre de pathologiesCRAM, other health insurance databases, pathology registerhttp://www.em-consulte.com/article/743618/article/cohorte-de-patients-a-risque-de-melanome-coparime-http://www.cclinouest.com/JOSE/Page_2011/nguyen_jose_2011.pdfhttp://tinyurl.com/Pubmed-COPARIMEListe des publications dans Pubmedhttp://www.em-consulte.com/article/743618/article/cohorte-de-patients-a-risque-de-melanome-coparime-http://www.cclinouest.com/JOSE/Page_2011/nguyen_jose_2011.pdfhttp://tinyurl.com/Pubmed-COPARIMEList of publications in PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès contractuelle : projet soumis au conseil scientifique Utilisation des données par des industriels à déterminerData may be used by academic teams. Contractual access conditions: project submission to the scientific council To be decided if data may be used by industrial teams.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only