MESONAT - registre multicentrique à vocation nationale des mésothéliomes pleuraux (registre qualifié 2013-2016)
Responsable(s) :
Galateau-Salle Françoise, Groupe Mésopath. Laboratoire d'ANATOMIE PATHOLOGIQUE, CHU CAEN 14033 Caen CedexERI 3 Inserm ‘’Cancers et Populations’’
Date de modification : 05/02/2016 | Version : 2 | ID : 227
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | registre multicentrique à vocation nationale des mésothéliomes pleuraux (registre qualifié 2013-2016) |
| Sigle ou acronyme | MESONAT |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 998100 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Maladies rares |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Travail |
| Mots-clés | amiante, autres fibres, irradiation, génétique., environnement |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Galateau-Salle |
| Prénom | Françoise |
| Adresse | Registre MESONAT- Groupe Mésopath ERI 3 Inserm ‘’Cancers et Populations’’ CHU Caen - BP 95182, 14033 Caen Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)2 31 06 44 07 |
| galateausalle-f@chu-caen.fr | |
| Laboratoire | Groupe Mésopath. Laboratoire d'ANATOMIE PATHOLOGIQUE, CHU CAEN 14033 Caen CedexERI 3 Inserm ‘’Cancers et Populations’’ |
| Organisme | CHU |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Institut de veille sanitaire - InVS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Caen |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Sélection des sujets présentant les critères d'inclusion requis.
Les sources sollicitées pour le recueil des cas peuvent varier selon les départements, mais elles s’appuient systématiquement sur les laboratoires publics et privés d’anatomopathologie, les services hospitaliers publics et privés de pneumologie, de chirurgie thoracique, de médecine interne, d’oncologie et les consultations de pathologies professionnelles (lorsqu’il en existe), le service médical des Caisses primaires d’assurance maladie (CPAM) et d’autres régimes de sécurité sociale (dossiers de demande d’ALD), ainsi que les départements d’information médicale (DIM). |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Le registre est l’élément central du PNSM (Programme National de Surveillance des Mésothéliomes), et constitue l’outil de base du dispositif national de surveillance épidémiologique du mésothéliome à des fins de santé publique. Cette surveillance comporte notamment les volets :
- Estimation de l’incidence nationale : un ratio incidence/mortalité est établi à partir des données des départements couverts par le registre et appliqué aux données de mortalité nationales par classe d’âge, France entière, chez les hommes et les femmes séparément. - Amélioration du diagnostic anatomopathologique du mésothéliome - Description des secteurs d’activité et des professions à risque pour la survenue du mésothéliome chez l’homme : les secteurs d’activité économique et les professions sont classés selon l’importance du risque de mésothéliome pleural. - Établissement de fractions attribuables : la fraction de risque attribuable à une exposition professionnelle à l’amiante chez l’homme a été estimée globalement à 83,2 % (IC 95 % : 76,8-89,6) ; des analyses plus détaillées sont prévues. - Évaluation de la prise en charge du mésothéliome au titre des maladies professionnelles ; c’est un autre axe d’analyse systématique, en raison du taux de reconnaissance globalement insuffisant. |
| Critères d'inclusion | Les cas enregistrés sont des patients résidant dans les départements décrits ci-dessous qui ont présenté une première suspicion de mésothéliome pleural de 1998 à l’année en cours. |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Les départements participants au registre sont au nombre de 22 en 2008 (Calvados (14), Dordogne (24), Doubs (25), Gironde (33), Isère (38), Landes (40), Loire-Atlantique (44), Lot-et-Garonne (47), Manche (50), Orne (61), Pyrénées-Atlantiques (64), Bas-Rhin (67), Haut-Rhin (68), Somme (80), Bouches-du-Rhône (13), Var (83) et Seine-Saint-Denis (93), Val-de-Marne (94), Alpes-Maritimes (06), Haute-Corse (2B), Corse-du-Sud (2A) et Seine-Maritime (76). |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1998 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 1998-2006 : 1900 (238/an/year) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | > Antécédents de cancer > Tumeur: lieu, la date du diagnostic initial, la date du premier échantillon, l'échantillon date d'enregistrement, la méthode de diagnostic (clinique et biologique, paraclinique, cytologie / histologie), la morphologie de la tumeur, le grade OMS, taille de la tumeur, le stade de la tumeur, les métastases > Traitements: date du premier traitement, la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie, les soins palliatifs |
| Données paracliniques, précisions | lésion anatomopathologique |
| Données biologiques, précisions | marqueurs |
| Données administratives, précisions | > Démographique: la date de naissance, le sexe, le lieu de naissance, lieu de résidence actuel, le nom et l'adresse de leur médecin, régime assurance maladie |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Tissus ADN ADNc/ARNm |
| Détail des éléments conservés | tissus cryopréservéstissus inclus en paraffineADNADNc/ARNm |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | courriers, mail, visites, téléphones, recueil passif. |
| Nomenclatures employées | CIM0/CIM10/ADICAP |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | - sur échantillon pour des études spécifiques- statut vital (dans certains départements et pour des études spécifiques) de façon annuelle |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | PMSI |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | Mesobank.pdf |
| Description | Plaquette présentation CID 2016 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Bulletin biannuel à l'INVS, sur demande et sur publications. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
