FRANCE TAVI - Registre des bioprothèses valvulaires aortiques implantées par cathéter
Responsable(s) :
Le Breton Hervé Yves, Cardiologie Interventionnelle
Date de modification : 02/11/2015 | Version : 2 | ID : 8661
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Registre des bioprothèses valvulaires aortiques implantées par cathéter |
| Sigle ou acronyme | FRANCE TAVI |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n° 912449 du 20/12/2012 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie |
| Mots-clés | Valves, cathéter. |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Le Breton |
| Prénom | Hervé Yves |
| Adresse | Hôpital Ponchaillou Cardiologie Interventionnelle 35033 RENNES Cedex |
| Téléphone | +33 (0)2 29 92 25 05 |
| francetavi@sfcardio.fr | |
| Laboratoire | Cardiologie Interventionnelle |
| Organisme | Hôpital |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Société Française de Cardiologie |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Société Française de Cardiologie |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif principal :
Recenser tous les patients ayant un changement de valves implantées par cathéter, répondant aux critères de sélection de la technique, acceptant les évaluations programmées dans le cadre de cette pathologie et ayant donné leur accord de participation à l'étude et évaluer le taux de survie à un an. Objectifs secondaires : Rassembler des données épidémiologiques sur cette nouvelle technique. |
| Critères d'inclusion |
- âge supérieur ou égal à 18 ans
- ayant un changement de valves implantées par cathéter - ayant donné son consentement éclairé |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Massy, Caen, Rouen, Brest, Lille, Marseille, Toulouse, Strasbourg, Saint-Laurent-du-var, Rennes, Le Chesnay, Nantes, Saint-Denis, Paris, Caluire-et-cuire, Angers, Clermont-Ferrand, Tours, Montpellier, Villeurbanne, Bron, Bois-Bernard, Amiens, Montpellier, Bordeaux, Dijon, Grenoble, Poitiers, Pessac, Metz, Le Plessis-Robinson, Mulhouse, Vandoeuvre-Lesnancy, Saint-Etienne. |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 02/2013 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | '4016 patients inclus par 47 centres au 3/06/2014. |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Statut fonctionnel, histoire médicale, antécédents, bilan de pré-implantation, procédure d'implantation, sortie d’hôpital, complications, statut vital, traitements |
| Données paracliniques, précisions | échographies |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi à un mois puis tous les ans. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-FRANCETAVI |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
