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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>8661</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>22/04/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>12/05/2015</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>22/07/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>12/05/2015</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Geneviève Mulak</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84510</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/87501</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84510</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Registre des bioprothèses valvulaires aortiques implantées par cathéter</NomFR><NomEN>Registry for Transcatheter Aortic Bioprosthetic Valve Implantation</NomEN><AcronymeFR>FRANCE TAVI</AcronymeFR><AcronymeEN>FRANCE TAVI</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL n° 912449 du 20/12/2012</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL no. 912449 on 20/12/2012.</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Cardiologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cardiology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Iatrogénie</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Valves</value><value>cathéter.</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>catheter.</value><value>Valves</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Le Breton</NomResponsable><PrenomResponsable>Hervé Yves</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital Ponchaillou Cardiologie Interventionnelle 35033 RENNES Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)2 29 92 25 05 </TelephoneResponsable><MailResponsable>francetavi@sfcardio.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Cardiologie Interventionnelle</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Hôpital</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Le Breton</NomResponsable><PrenomResponsable>Hervé Yves</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital Ponchaillou Cardiologie Interventionnelle 35033 RENNES Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)2 29 92 25 05 </TelephoneResponsable><MailResponsable>francetavi@sfcardio.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Cardiologie Interventionnelle</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Hôpital</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Société Française de Cardiologie</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>French Cardiology Society.</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Société Française de Cardiologie</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Société Française de Cardiologie</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Registres de morbidité</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Morbidity registers</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value></value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value></value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value></value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value></value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR></EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN></EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Objectif principal :&#13;
Recenser tous les patients ayant un changement de valves implantées par cathéter, répondant aux critères de sélection de la technique, acceptant les évaluations programmées dans le cadre de cette pathologie et ayant donné leur accord de participation à l'étude et évaluer le taux de survie à un an.&#13;
&#13;
Objectifs secondaires : &#13;
Rassembler des données épidémiologiques sur cette nouvelle technique.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Main objective::&#13;
To identify all patients undergoing a valve change by transcatheter implantation, who fulfil the selection and technical criteria, that accept the scheduled assessments as part of the disease and who agreed to participate in the study and survival rate assessment at one year.&#13;
&#13;
Secondary objectives:&#13;
To collect epidemiological data on this new technique.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- âge supérieur ou égal à 18 ans&#13;
- ayant un changement de valves implantées par cathéter&#13;
- ayant donné son consentement éclairé</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Aged 18 years or over;&#13;
- Undergoing a valve change by transcatheter implantation;&#13;
- Individuals that gave clear consent.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Massy, Caen, Rouen, Brest, Lille, Marseille, Toulouse, Strasbourg, Saint-Laurent-du-var, Rennes, Le Chesnay, Nantes, Saint-Denis, Paris, Caluire-et-cuire, Angers, Clermont-Ferrand, Tours, Montpellier, Villeurbanne, Bron, Bois-Bernard, Amiens, Montpellier, Bordeaux, Dijon, Grenoble, Poitiers, Pessac, Metz, Le Plessis-Robinson, Mulhouse, Vandoeuvre-Lesnancy, Saint-Etienne.</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Massy, Caen, Rouen, Brest, Lille, Marseilles, Toulouse, Strasbourg, Saint-Laurent-du-var, Rennes, Le Chesnay, Nantes, Saint-Denis, Paris, Caluire-et-cuire, Angers, Clermont-Ferrand, Tours, Montpellier, Villeurbanne, Bron, Bois-Bernard, Amiens, Montpellier, Bordeaux, Dijon, Grenoble, Poitiers, Pessac, Metz, Le Plessis-Robinson, Mulhouse, Vandoeuvre-Lesnancy and Saint-Etienne.</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>02/2013</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>02/2013</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>'4016  patients inclus par 47 centres au 3/06/2014.</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>4,016 patients enrolled in 47 centres on 03/06/2014.</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données paracliniques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Paraclinical data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Statut fonctionnel, histoire médicale, antécédents, bilan de pré-implantation, procédure d'implantation, sortie d’hôpital, complications, statut vital, traitements</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Functional status, medical history, background, pre-implantation assessment, implantation procedure, hospital discharge, complications, vital status, treatment.</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>échographies</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Ultrasound.</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Suivi à un mois puis tous les ans.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up at one month then every year.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/PUBMED-FRANCETAVI</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/PUBMED-FRANCETAVI</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>http://www.sfcardio.fr/recherche/registresetobservatoires/france-tavi</SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientist in charge.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
