ICARE - Investigations sur les CAncers Respiratoires et Environnement

Responsable(s) :
Stücker Isabelle, CESP U1018 / Epidémiologie Environnementale des Cancers

Date de modification : 23/07/2015 | Version : 2 | ID : 6471

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Nom détaillé Investigations sur les CAncers Respiratoires et Environnement
Sigle ou acronyme ICARE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL n° 90120
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Pneumologie
Déterminants de santé Addictions et toxicomanie
Génétique
Mode de vie et comportements
Produits de santé
Travail
Mots-clés tumeurs, facteurs d'exposition, microenvironnement tumoral, VADS, Environnement, risque, gènes, mutations
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Stücker
Prénom Isabelle
Adresse 16 Avenue Paul Vaillant Couturier, 94807 VILLEJUIF
Téléphone +33 (0)1 45 59 50 33
Email isabelle.stucker@inserm.fr
Laboratoire CESP U1018 / Epidémiologie Environnementale des Cancers
Organisme Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Enquête intégrée au consortium ILCCO
Financements
Financements Mixte
Précisions - Institut National Du Cancer- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail - Fondation pour la Recherche Médicale en France- Fondation ARC pour la recherche sur le cancer- Agence Nationale de la Recherche- Fondation de France- Ministère de l'emploi et de la SolidaritéLe projet de constitution d'un biothèque au sein de la cohorte nécessite un financement additionnel
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Via une base administrative ou un registre
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Les cas incidents ont été identifiés en collaboration avec les registres de cancers.
Objectif de la base de données
Objectif principal Déterminer les facteurs de risque professionnels des cancers du poumon et des voies aérodigestives supérieures.
Critères d'inclusion - homme ou femme
- adulte
- les patients de l’étude ICARE ont été diagnostiqués entre 2001 et 2007 dans l’un des dix départements qui abrite un registre général de cancer.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique Les patients ont été diagnostiqués dans dix départements qui abritent un registre général départemental de cancer (Bas-Rhin, Calvados, Doubs, Haut Rhin, Hérault, Isère, Loire Atlantique, Manche, Somme, Vendée).
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2001
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 5341 patients :- 2276 hommes et 650 femmes présentant un cancer du poumon / lung cancer = 2926- 2054 hommes et 361 femmes avec un cancer des voies aéro digestives supérieures (VADS) = 2415
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies Les antécédents médicaux du sujet ont été recueillies (antécédents de maladies respiratoires non cancéreuses, rhinites, herpes, candidoses, verrues).De plus, sont enregistrées la localisation de cancer, la morphologie de la tumeur (codée selon la classification internationale des maladies pour l’oncologie (Fritz et al.), la date de diagnostic.La taille et le poids des sujets à l’âge de 30 ans, 2 ans avant le diagnostic et au moment du diagnostic ont été recueillies
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Les sujets ont été interviewés en face à face. Le questionnaire standardisé ICARE comprenait de très nombreuses informations permettant d’avoir une excellente évaluation des expositions environnementales (au sens large) des sujets pendant la vie entière.Questionnaire standardisé qui comprenait des informations sur la consommation de tabac et d'alcool, l'histoire résidentielle complète, et une description très détaillée de l'histoire professionnelle.
Données paracliniques, précisions Par ailleurs les comptes rendus d’anatomo-pathologie et les fiches cliniques du registre de chaque patient, anonymisés, identifiés par le n° ICARE sont scannés et archivés sur un serveur spécifique dédié à l’étude.
Données biologiques, précisions ADN
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Tissus
Cellules buccales
ADN
Détail des éléments conservés Pour les patients décédés l’ensemble du matériel (biopsies, pièces ou blocs) pourra être cédé en totalité à la collection. Pour les patients encore en vie, les laboratoires d’anatomo-pathologie conserveront du matériel tumoral en quantité suffisante pour permettre des analyses nécessaires pour le suivi ou le traitement médical du patient.
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions Consultations (médicales/paramédicales)
Modalités
Mode de recueil des données --
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Suivi depuis leur date de diagnostic jusqu’au décès
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document bibliographie_relative_a_la_base_de_donnees.docx
Lien vers le document http://tinyurl.com/Hal-ICARE
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=icare+AND+St%C3%BCcker[author]
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) La banque pourra être accessible à des personnes extérieures pour développer des projets spécifiques. Ces projets devront amener leur financement. Le comité de pilotage étudiera la faisabilité et l’intérêt scientifique de chaque projet afin d’optimiser l’utilisation des tissus.
Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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