Date de modification : 23/07/2015 | Version : 2 | ID : 6471
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Investigations sur les CAncers Respiratoires et Environnement |
Sigle ou acronyme | ICARE |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n° 90120 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Cancérologie Pneumologie |
Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Génétique Mode de vie et comportements Produits de santé Travail |
Mots-clés | tumeurs, facteurs d'exposition, microenvironnement tumoral, VADS, Environnement, risque, gènes, mutations |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Stücker |
Prénom | Isabelle |
Adresse | 16 Avenue Paul Vaillant Couturier, 94807 VILLEJUIF |
Téléphone | +33 (0)1 45 59 50 33 |
isabelle.stucker@inserm.fr | |
Laboratoire | CESP U1018 / Epidémiologie Environnementale des Cancers |
Organisme | Institut National de la Santé et de la Recherche |
Collaborations | |
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
Précisions | Enquête intégrée au consortium ILCCO |
Financements | |
Financements |
Mixte |
Précisions | - Institut National Du Cancer- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail - Fondation pour la Recherche Médicale en France- Fondation ARC pour la recherche sur le cancer- Agence Nationale de la Recherche- Fondation de France- Ministère de l'emploi et de la SolidaritéLe projet de constitution d'un biothèque au sein de la cohorte nécessite un financement additionnel |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé Via une base administrative ou un registre |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les cas incidents ont été identifiés en collaboration avec les registres de cancers. |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Déterminer les facteurs de risque professionnels des cancers du poumon et des voies aérodigestives supérieures. |
Critères d'inclusion |
- homme ou femme
- adulte - les patients de l’étude ICARE ont été diagnostiqués entre 2001 et 2007 dans l’un des dix départements qui abrite un registre général de cancer. |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | Les patients ont été diagnostiqués dans dix départements qui abritent un registre général départemental de cancer (Bas-Rhin, Calvados, Doubs, Haut Rhin, Hérault, Isère, Loire Atlantique, Manche, Somme, Vendée). |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2001 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 5341 patients :- 2276 hommes et 650 femmes présentant un cancer du poumon / lung cancer = 2926- 2054 hommes et 361 femmes avec un cancer des voies aéro digestives supérieures (VADS) = 2415 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données active |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
Détail des données cliniques recueillies | Les antécédents médicaux du sujet ont été recueillies (antécédents de maladies respiratoires non cancéreuses, rhinites, herpes, candidoses, verrues).De plus, sont enregistrées la localisation de cancer, la morphologie de la tumeur (codée selon la classification internationale des maladies pour l’oncologie (Fritz et al.), la date de diagnostic.La taille et le poids des sujets à l’âge de 30 ans, 2 ans avant le diagnostic et au moment du diagnostic ont été recueillies |
Données déclaratives, précisions |
Face à face |
Détail des données déclaratives recueillies | Les sujets ont été interviewés en face à face. Le questionnaire standardisé ICARE comprenait de très nombreuses informations permettant d’avoir une excellente évaluation des expositions environnementales (au sens large) des sujets pendant la vie entière.Questionnaire standardisé qui comprenait des informations sur la consommation de tabac et d'alcool, l'histoire résidentielle complète, et une description très détaillée de l'histoire professionnelle. |
Données paracliniques, précisions | Par ailleurs les comptes rendus d’anatomo-pathologie et les fiches cliniques du registre de chaque patient, anonymisés, identifiés par le n° ICARE sont scannés et archivés sur un serveur spécifique dédié à l’étude. |
Données biologiques, précisions | ADN |
Existence d’une biothèque |
Oui |
Contenu de la biothèque |
Tissus Cellules buccales ADN |
Détail des éléments conservés | Pour les patients décédés l’ensemble du matériel (biopsies, pièces ou blocs) pourra être cédé en totalité à la collection. Pour les patients encore en vie, les laboratoires d’anatomo-pathologie conserveront du matériel tumoral en quantité suffisante pour permettre des analyses nécessaires pour le suivi ou le traitement médical du patient. |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) |
Modalités | |
Mode de recueil des données | -- |
Suivi des participants |
Oui |
Détail du suivi | Suivi depuis leur date de diagnostic jusqu’au décès |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Lien vers le document | bibliographie_relative_a_la_base_de_donnees.docx |
Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-ICARE |
Description | Liste des publications dans HAL |
Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=icare+AND+St%C3%BCcker[author] |
Description | Liste des publications dans Pubmed |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
La banque pourra être accessible à des personnes extérieures pour développer des projets spécifiques. Ces projets devront amener leur financement. Le comité de pilotage étudiera la faisabilité et l’intérêt scientifique de chaque projet afin d’optimiser l’utilisation des tissus.
Contacter le responsable scientifique |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05