FAST-MI - French registry on acute st-elevation and non st-elevation myocardial infarction
Responsable(s) :
Simon Tabassome
Date de modification : 21/10/2015 | Version : 3 | ID : 60096
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | French registry on acute st-elevation and non st-elevation myocardial infarction |
| Sigle ou acronyme | FAST-MI |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL : 26/04/2004 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements Nutrition Travail |
| Mots-clés | pratiques thérapeutiques, polymorphismes génétiques, morbi-mortalité, impact, efficacité, tolérance, traitement, biomarqueurs |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Simon |
| Prénom | Tabassome |
| Adresse |
27 Rue Chaligny, 75012, Paris |
| Téléphone | + 33 (0)1 56 09 37 14 |
| tabassome.simon@aphp.fr | |
| Organisme | UPMC-Paris 06 University-Inserm U-1148 APHP site St Antoine |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Inclusion dans un projet européen : COMPARAISONS DE COHORTES NATIONALES |
| Autres | Autres cohortes apparentées : cf supra |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | FINANCEMENT INITIAL POUR CONSTITUER LA COHORTE (10% PUBLIC, 90% PRIVE SOUS FORME DE DE « UNRESTRICTED GRANT »), LES FINANCEMENTS ACTUELS SONT D’ORIGINE PUBLIQUE (ANE) OU ASSOCIATIVE (SOCIETE FRANÇAISE DE CARDIOLOGIE, FONDATION DE FRANCE) CNAM (INITIAL), ANR DEPUIS LABORATOIRES PFIZER ET SERVIER, SFC, FONDATION DE FRANCE |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Société française de Cardiologie |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Mode d'inclusion des individus : Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, MEDECINS LIBERAUX |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : Évaluer l'impact des pratiques thérapeutiques sur le devenir des patients atteints d'infarctus du myocarde
Objectif secondaire : Impact des polymorphismes génétiques sur l'efficacité et/ou tolérance des traitements - recherche de biomarqueurs pronostiques de morbi-mortalité post IDM - comparaisons historiques avec des cohortes françaises constituees 10 ans et 5 ans (Usic 1995, Usic 2000, coordination : N. Danchin). - comparaisons internationales avec des cohortes similaires dans d'autres pays (notamment Israël : cohorte Acsis et royaume uni : projet Minap) |
| Critères d'inclusion |
Adultes
Tous infarctus du myocarde non iatrogènes de moins de 48 heures |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | FRANCE METROPOLITAINE |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 10/2005 |
| Année du dernier recueil | 12/2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 3670 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique au cours du suivi tous les ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : cause décès si patient décédé ; re-hospitalisations depuis inclusion ou dernier suivi + compte-rendu hospitalisation ;Traitement pris au moment du remplissage du questionnaire. |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Autoquestionnaire au cours du suivi tous les ansInformations recueillies par l'autoquestionnaire : Ressenti patient (douleurs, état general), re-hospitalisations depuis inclusion ou dernier suivi, traitement pris au moment du remplissage du questionnaire Questionnaire par entretien au cours du suivi tous les ansInformations recueillies lors de l'entretien : Ressenti patient (douleurs, état général), re-hospitalisations depuis inclusion ou dernier suiviTraitement pris au moment du remplissage du questionnaire Autre fiche d'information au cours du suivi tous les ansInformations recueillies par l'autre fiche d'information : Mairie : Patient vivant/décédé. Si décédé, date décèsPatient : Re-hospitalisations depuis inclusion ou dernier suiviTraitement pris au moment du remplissage du questionnaire Qui renseigne l'autre fiche d'information ? Mairie de naissance ; Famille |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : prélévements habituels selon les pratiques de chaque centre |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Autoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) Entretiens : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits qualité externes Autre(s) procédure(s) qualité : VERIFICATIONS LOGIQUES DE COHERENCE DES DONNEES + CONTROLE QUALITE DES SAISIES PAR RAPPORT AUX DONNEES SOURCES (SUR QUESTIONNAIRES PAPIER) Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Tous les ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-FAST-MI |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-FAST-MI |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Utilisation non possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
