ANRS CO3 AQUITAINE - Etude longitudinale sur des patients séropositifs : histoire naturelle et sous-traitement de l'infection par le VIH
Responsable(s) :
Dabis François, Équipe INSERM, U897, VIH & ADDICTIONS
Date de modification : 02/07/2015 | Version : 4 | ID : 3620
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients séropositifs : histoire naturelle et sous-traitement de l'infection par le VIH |
| Sigle ou acronyme | ANRS CO3 AQUITAINE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | N° 88-84 (05/07/1988), N° 88-142 (29/11/1988) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Immunologie Maladies infectieuses |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | Infection VIH, surveillance épidémiologique, immunologie, prise en charge |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Dabis |
| Prénom | François |
| Adresse | 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex |
| Téléphone | +33 (0)5 57 57 14 36 |
| francois.dabis@isped.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Équipe INSERM, U897, VIH & ADDICTIONS |
| Organisme | ISPED- Institut de Santé Publique d'Epidémiologie et de |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Implication dans un réseau de cohorte : HEPAVIH, COPANA, AC7(COHORTES ANRS) Inclusion dans un projet européen : CASCADE, DAD, ART-CC, EURO-SIDA, COHERE, HIV-TUBERCULOSIS |
| Autres | Autres cohortes apparentées : fhdh, nice |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | ANRS- Agence Nationale de la Recherche sur le Sida et les hépatites virales, SIDACTION |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU BORDEAUX |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | UNIVERSITE DE BORDEAUX II |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif principal: étudier l'histoire naturelle et sous traitement de l'infection par le VIH.
Objectifs secondaires: - Réaliser une surveillance épidémiologique de la prise en charge de l'infection par le VIH - Analyser la progression de l'infection et l'étude des facteurs pronostiques de cette évolution - Évaluer les modalités de prise en charge des patients - Étudier leur impact sur la progression de la maladie |
| Critères d'inclusion |
Patients séropositifs pour le VIH, quel que soit le stade clinique
Vus au moins une fois en consultation ou en hospitalisation Age supérieur ou égal à 13 ans au moment de l'inclusion Consentement libre |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Aquitaine Limousin Poitou-Charentes |
| Détail du champ géographique | 13 services hospitaliers en Aquitaine : Bordeaux, Libourne, Bayonne, Dax, Pau, Périgueux, Villeneuve sur Lot, Mont de Marsan et Arcachon |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/1987 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 8677 (31/12/2012) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : - à l’inclusion, le dossier comprend des variables de type unique : caractéristiques socio-démographiques, facteurs de risque de l’infection par le VIH, mode de contamination, date de première sérologie positive et circonstances du diagnostic ; éventuellement, date de dernière sérologie négative, de transfusion ou période d’exposition au risque. Le dossier d’inclusion comprend aussi des variables évolutives :- données d'examen clinique, diagnostic de pathologies spécifiques, classement selon la classification de l’infection par les VIH des centers for diseases control americains (CDC) (MMWR 1986;35:334-9) et la classification du sida avéré de l’OMS/CDC reprise par la direction générale de la santé (DGS) en 1987 (bull epidemiol HEBD 1987; (51): 201-3) et modifiée en 1993 (bull epidemiol HEBD 1993 ; (11) : 47-8) ;- pratiques sexuelles et de toxicomanie, habitudes de vie, facteurs de risque cardio-vasculaires ;- bilan hématologique, virologique, immunologique, biochimique et sérologique ;- thérapeutiques prescrites, antécédents thérapeutiques ;Lors de chaque suivi, le questionnaire permet de recueillir à nouveau l’ensemble des informations concernant les variables évolutives. |
| Données biologiques, précisions | Marqueurs virologiques, immunologiques |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Examens cliniques : saisie manuelleExamens biologiques : saisie manuelle |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'audit qualité internes et externes tous les deux ans.Validation des décès.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée illimitée |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDc- Centre d'épidémiologie sur les causes médicales de décès |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/ANRSCO3 |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28ANRS+CO3+Aquitaine+Cohort%29+OR+ANRS-CO3+OR+%28D.A.D+OR+DAD%29+AND+%28Dabis[author]+OR+Worm[author]+OR+sabin[author]+OR+reiss[author]+OR+Friis-Moller[author]+OR+law[author]%29%29+OR+%28cohere+AND+%28hiv+OR+AIDS%29%29+OR+ART-CC+OR+%22cascade+collaboration%22+OR+HIV-causal+collaboration+NOT+23686153[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès en accord avec les comités de pilotage |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
