SurPass - Etude longitudinale sur des patients adultes présentant un épisode dépressif majeur débutant un traitement par antidépresseur consultant en psychiatrie libérale

Responsable(s) :
CROCHARD Anne, Lundbeck

Date de modification : 16/12/2010 | Version : 1 | ID : 183

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Général
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Nom détaillé Etude longitudinale sur des patients adultes présentant un épisode dépressif majeur débutant un traitement par antidépresseur consultant en psychiatrie libérale
Sigle ou acronyme SurPass
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Demande d'autorisation CNIL n°909245
Thématiques générales
Domaine médical Psychologie et psychiatrie
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Produits de santé
Travail
Autres, précisions dépression
Mots-clés retentissement fonctionnel, antidépresseur, psychiatrie
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable CROCHARD
Prénom Anne
Adresse 37-45 quai du Président Roosevelt 92445 Issy-les-Moulineaux Cedex
Téléphone +33 (0)1 79 41 28 51
Email acro@lundbeck.com
Laboratoire Lundbeck
Organisme Lundbeck
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Lundbeck SAS
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Lundbeck SAS
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Critère de sélection des participants Prise de produit(s) de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Sélection des psychiatres : Par envoi d'un mailing d'appel à participation sur la base du volontariat, à l'ensemble des psychiatres libéraux ou mixtes de France.

Sélection des patients : les 5 premiers patients vus par le psychiatre et répondant aux critères d'inclusion.
Objectif de la base de données
Objectif principal Etablir la typologie de patients souffrant d’un épisode dépressif majeur caractérisé, traités par antidépresseur et suivis en psychiatrie libérale, selon leur profil évolutif à 6 mois et identifier les facteurs prédictifs d’une évolution du retentissement de leur maladie dans les sphères sociale, familiale et professionnelle.
Critères d'inclusion Patient âgé de 18 ans et plus, présentant un épisode dépressif majeur selon le DSM-IV, débutant un traitement par antidépresseur, consultant en psychiatrie libérale ; Patient pouvant être suivi 6 mois ; Patient pouvant communiquer et s’auto-évaluer
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2010
Année du dernier recueil 2011
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 4 300
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Qualité de vie/santé perçue
Modalités
Mode de recueil des données Les données sont recueillies à l’occasion de visites spontanées des patients à l’inclusion puis à environ 2 et 6 mois. Les données recueillies lors de chacune de ces visites consisteront notamment en une échelle de Sheehan aux visites d’inclusion et à 6 mois, qui sont complétées par le patient et une échelle MADRS (sévérité de la dépression) complétée par l’investigateur. Les patients répondant aux critères d’éligibilité et non inclus dans l’étude sont renseignés dans un registre de non inclusion qui permettra de vérifier la représentativité de la population incluse dans l’étude. Ce registre est à compléter jusqu’à inclusion effective de 4 à 5 patients dans la cohorte.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi 6 mois
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Publication prévue dans un journal avec comité de lecture
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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