GYNEQOL - Etude longitudinale sur des femmes atteintes de cancers pelviens/étude de la qualité de vie
Responsable(s) :
Ramanah Rajeev, Pôle mère-enfant / Physiologie Cardiovasculaire (EA 3920)
Paget-Bailly Sophie, Unité Méthodologique et de Qualité de Vie en Cancérologie (EA 3181)
Kalbacher Elsa, Service d'oncologie médicale
Coutant Charles
Dabakuyo Sandrine
Paget-Bailly Sophie, Unité Méthodologique et de Qualité de Vie en Cancérologie (EA 3181)
Kalbacher Elsa, Service d'oncologie médicale
Coutant Charles
Dabakuyo Sandrine
Date de modification : 20/02/2014 | Version : 1 | ID : 8137
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des femmes atteintes de cancers pelviens/étude de la qualité de vie |
| Sigle ou acronyme | GYNEQOL |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Gynécologie obstétrique |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Géographie Mode de vie et comportements |
| Autres, précisions | Cancers gynécologiques |
| Mots-clés | cancer de l’endomètre, cancer du col de l’utérus, cancer de la vulve, cancer de l’ovaire, qualité de vie, sexualité |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Ramanah |
| Prénom | Rajeev |
| Adresse | 3 boulevard Fleming, 25000 BESANCON |
| Téléphone | +33 (0)3 81 21 89 86 |
| rajeev.ramanah@univ-fcomte.fr | |
| Laboratoire | Pôle mère-enfant / Physiologie Cardiovasculaire (EA 3920) |
| Organisme | CHRU Besançon – Université de |
| Nom du responsable | Paget-Bailly |
| Prénom | Sophie |
| Adresse | 2, place Saint Jacques, 25000 BESANCON |
| spaget@chu-besancon.fr | |
| Laboratoire | Unité Méthodologique et de Qualité de Vie en Cancérologie (EA 3181) |
| Organisme | CHRU Besançon – Université de |
| Nom du responsable | Kalbacher |
| Prénom | Elsa |
| Adresse | 3 boulevard Fleming, 25000 BESANCON |
| ekalbacher@chu-besancon.fr | |
| Laboratoire | Service d'oncologie médicale |
| Organisme | CHRU |
| Nom du responsable | Coutant |
| Prénom | Charles |
| Adresse | 1 rue Professeur Marion, BP 77980 - 21079 Dijon cedex |
| ccoutant@cgfl.fr | |
| Organisme | Centre Georges-François |
| Nom du responsable | Dabakuyo |
| Prénom | Sandrine |
| Adresse | 1 rue du Pr Marion, 21079 Dijon Cedex |
| sdabakuyo@cgfl.fr | |
| Organisme | Plateforme Nationale Qualité de Vie et |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | --- |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHRU Besançon – Université de Franche-Comté |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Sous l'hypothèse d'une incidence stable, plus de 850 patientes auront été incluses à la fin de l'année 2016. L’InVS fournit des estimations régionales, pour la période 2008-2010, le nombre moyen de cas incidents annuels en Franche Comté est de : 60 cas de cancer du col de l’utérus 141 cas de cancer du corps de l’utérus 89 cas de cancer de l’ovaire. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
• Objectif principal Etude des facteurs (cliniques, biologiques, sociodémographiques, comportementaux) associés à la qualité de vie (QdV), en situation réelle, chez des patientes présentant un cancer gynécologique, à savoir cancer de l’endomètre, cancer du col de l’utérus, cancer de la vulve et du vagin et cancer de l’ovaire. • Objectifs secondaires Décrire les caractéristiques des patientes à l’inclusion Décrire et comparer les données de QdV des patientes de la cohorte aux données européennes et françaises Comparer la QdV de patientes opérées pour les cancers de l’endomètre et du col de l’utérus selon différentes approches chirurgicales : Laparotomie versus cœlioscopie Chirurgie robot-assistée versus laparoscopie conventionnelle Évaluer la QdV au cours et « au long terme » chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire et en particulier celles bénéficiant d’une chimiothérapie intra-péritonéale peropératoire en adjuvant Evaluer l’impact des thérapies ciblées sur la QdV des patientes atteintes de cancers du col et de l’ovaire Analyse du temps jusqu’à détérioration de la QdV dans le cancer de l’ovaire et recherche des facteurs associés à la détérioration Déterminer si la QdV est différente selon le type histologique des cancers de l’endomètre Comparer les QdV des patientes ayant reçu ou non une CT adjuvante après une chirurgie et de la radiothérapie dans le cancer de l’endomètre Évaluer l’importance de la prise en charge précoce des patientes en soins palliatifs dans QdV Validation du questionnaire de sexualité SAQ en langue française |
| Critères d'inclusion |
Les cancers pelviens retenus seront les cancers du col de l’utérus, du corps utérin, de l’ovaire, du vagin et de la vulve, quelque soit le type histologique et le stade : - Suivis en Franche-Comté et au Centre Georges François Leclerc à Dijon - Âge : 18 ans et plus - Maîtriser la langue française - Être en mesure de répondre aux questionnaires (pas de troubles cognitifs majeurs) - Résidant en Franche Comté ou en Bourgogne au moment du diagnostic - Avoir signé le consentement - Etre affiliée à la Sécurité Sociale |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Bourgogne Franche-Comté |
| Détail du champ géographique | Franche-Comté - Bourgogne |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2015 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | --- |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | -- |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | -- |
| Données biologiques, précisions | Biomarqueurs |
| Données administratives, précisions | Données socio-démographiques : année et lieu de naissance, nationalité, niveau d’études, statut familial, groupe socio-professionnel (selon PCS INSEE), emploi (emploi/chômage/inactivité), revenu annuel |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 24 mois minimum |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23669416 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22426405 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23669416 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22426405 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23669416 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22426405 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23669416 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22426405 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
