VICAN 2 - Etude transversale sur la vie deux ans après le cancer

Responsable(s) :
Peretti-Watel Patrick , UMR912 (SE4S) INSERM

Date de modification : 23/04/2014 | Version : 1 | ID : 8693

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Général
Identification
Nom détaillé Etude transversale sur la vie deux ans après le cancer
Sigle ou acronyme VICAN 2
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL : n°911290
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Mode de vie et comportements
Produits de santé
Travail
Autres, précisions cancer
Mots-clés Cancer, sein, voies aéro-digestives supérieures, prostate, côlon-rectum, vessie, LMNH, col de l’utérus, corps de l’utérus, système de soins, consommations de soins, état clinique, les effets physiques et psychiques persistants, conséquences sociales, emploi, intégration sociale, poumon, rein, thyroïde, mélanome, ALD, conditions de vie, qualité de vie
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Peretti-Watel
Prénom Patrick
Adresse ORS PACA - UMR912 23 rue Stanislas Torrents 13006 Marseille
Téléphone +33 (0) 4 91 59 89 00
Email patrick.peretti-watel@inserm.fr
Laboratoire UMR912 (SE4S) INSERM
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions INCa, en partenariat avec la CNAMTS, la MSA et le RSI
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INCa
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Inserm
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Echantillon aléatoire national stratifié par âge (18-52 ans / 53-82 ans), et par localisation, sélectionné à partir des fichiers de mise en ALD des trois principaux régimes d’assurance maladie : CNAMTS, MSA et RSI.
Objectif de la base de données
Objectif principal L'objectif général est de décrire les conditions de vie deux ans après un diagnostic de cancer avec :
— la perception de la maladie par les personnes touchées et de leurs relations avec les professionnels de santé (verbalisation du diagnostic, perception de la guérison, annonce de la maladie, accès à l’information, participation au choix du traitement) ;
— la qualité de vie deux ans après le début de la maladie, des difficultés psychologiques rencontrées et des soutiens professionnels obtenus ;
— les conséquences sur la vie sociale (activité professionnelle, ressources, discrimination) et sur la vie privée (relations de couple, vie sexuelle, parentalité, aide des proches).
Critères d'inclusion Avoir eu une mise en ALD entre le 01/01/2010 et le 30/06/2010, pour l’une des localisations cancéreuses sélectionnées, avoir plus de 18 ans au moment du diagnostic.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France Métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 03/2012
Année du dernier recueil 03/2013
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 4349
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies Caractéristiques initiales du cancer, données de consommation de soin, co-morbidités, détail de la prise en charge thérapeutique
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies Questionnaire administré aux patients pour 12 localisations cancéreuses : recueil des données socio-démographiques, découverte et annonce de la maladie, traitements reçus, effets secondaires perçus, fatigue (échelle EORTC), qualité de vie (SF-12), douleur (DN4 et ID-pain), vie quotidienne et sociale, emploi et impact de la maladie sur le retour à l’emploi, sexualité, fertilité/parentalité.
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Modalité de recueil des données : - Enquête téléphonique auprès des répondants avec possibilité de questionnaires auto-administrés pour les localisations voies aéro-digestives supérieures et poumon. - Enquête par questionnaires auprès des médecins en charge des personnes. - Appariement avec les données de consommation de soins du SNIIR-AM. 3 types de recueils de données : - enquête transversale par téléphone/questionnaires auprès des personnes - enquête médicale par questionnaires auprès des équipes médicales en charge de la personne - données de consommations de soins (données SNIIR-AM)
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions SNIIR-AM, PMSI
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter les responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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