DESIR - Cohorte de jeunes adultes avec rachialgie inflammatoire récente
Responsable(s) :
Dougados Maxime, SERVICE DE RHUMATOLOGIE DU PR DOUGADOS HÔPITAL COCHIN
Date de modification : 22/07/2015 | Version : 2 | ID : 60152
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de jeunes adultes avec rachialgie inflammatoire récente |
| Sigle ou acronyme | DESIR |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 03/07/2008 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Rhumatologie |
| Déterminants de santé |
Climat Génétique Géographie Mode de vie et comportements Pollution |
| Mots-clés | histoire naturelle, facteurs prédictifs, développement, facteurs de progression, facteurs génétiques, ethniques et environnementaux, impacts humains, économiques |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Dougados |
| Prénom | Maxime |
| Adresse | 75014 PARIS |
| Téléphone | + 33 (0)1 58 41 25 62 |
| maxime.dougados@cch.aphp.fr | |
| Laboratoire | SERVICE DE RHUMATOLOGIE DU PR DOUGADOS HÔPITAL COCHIN |
| Organisme | HÔPITAL |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Pfizer-Wyeth, Société Française de Rhumatologie, Inserm |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | APHP |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Date de fin des inclusions : avril 2010 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général :
1) Étudier l'histoire naturelle des rachialgies inflammatoires récentes 2) Identifier les facteurs prédictifs de développement d'une spondylarthropathie et les facteurs de progression de la maladie, incluant les facteurs génétiques, ethniques et environnementaux 3) Étudier les impacts humains et économiques des patients avec une rachialgie inflammatoire récente |
| Critères d'inclusion |
Homme ou femme de plus de 18 ans et de moins de 50 ans, avec rachialgie inflammatoire récente définie par :
- douleur localisée au rachis lombaire ou dorsal ou fessalgie ; - répondant aux critères de Calin ou de Berlin ou aux deux ; - durée des symptômes supérieure à 3 mois et inférieure à 3 ans. Symptomatologie susceptible, d'après le médecin, d'être en rapport avec une spondylarthropathie (supérieure ou égale à 5 sur une échelle de 0 à 10). Réalisation d'un examen médical préalable. Consentement éclairé daté et signé volontairement. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique française (25 centres) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 12/2007 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 708 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi : caractéristiques démographiques, activité de la maladie, sévérité, comorbidités, aspects socioéconomiques, traitements |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : sérum, urine, ADN, ARN |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Entretiens : saisie directe Examens cliniques : étape manuscrite avec double saisie Examens biologiques : étape manuscrite avec double saisie |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 10 ans1 visite tous les 6 mois pendant les 2 premières années. 1 visite par an ensuite. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-DESIR |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=desir+AND+Spondyloarthritis |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | N’importe quel chercheur de n’importe quel pays peut soumettre un projet de recherche au Comité Scientifique de la Cohorte. Si ce projet est accepté, les données de la cohorte sont disponibles, que ce soit la base de données cliniques que le matériel biologique et/ou le matériel d’imagerie. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
