TI MOUN - Cohorte de femmes enceintes, résidentes en Guadeloupe : pesticides organochlores/conséquences sur la grossesse, le développement intra-utérin et postnatal
Responsable(s) :
Cordier Sylviane, INSERM U625 UNIVERSITÉ DE RENNES I
Multignier Luc, U625
Multignier Luc, U625
Date de modification : 22/07/2015 | Version : 2 | ID : 5673
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de femmes enceintes, résidentes en Guadeloupe : pesticides organochlores/conséquences sur la grossesse, le développement intra-utérin et postnatal |
| Sigle ou acronyme | TI MOUN |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP (25/05/2011), CCPPRB Guadeloupe (01/10/2004), méthodologie de référence CNIL MR-001 Inserm |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gynécologie obstétrique |
| Déterminants de santé |
Intoxication Pollution |
| Mots-clés | déroulement, issue, développement neurologique postnatal, événements de santé, grossesse, environnement |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Cordier |
| Prénom | Sylviane |
| Adresse | 35000 RENNES |
| Téléphone | + 33 (0)2 23 23 59 29 |
| sylvaine.cordier@inserm.fr | |
| Laboratoire | INSERM U625 UNIVERSITÉ DE RENNES I |
| Organisme | INSERM/ CHU |
| Nom du responsable | Multignier |
| Prénom | Luc |
| Adresse | POINTE À PITRE |
| Téléphone | + 33 (0)6 90 73 02 82 |
| luc.multigner@inserm.fr | |
| Laboratoire | U625 |
| Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Collaborations | |
| Autres | Autre cohortes apparentée : pelagie |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | AFSSET, DGS, INVS, DSDS GUADELOUPE, ANR, PNRPE |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Guadeloupe |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Date de fin des inclusions : 01/12/2008 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Étudier en Guadeloupe l’impact sur la grossesse (prématurité, retard de croissance intra-utérin, malformations congénitales) et le développement neurologique postnatal, de l’exposition (prénatale et pendant l’enfance) aux polluants organochlores (principalement chlordécone). |
| Critères d'inclusion | Femmes enceintes, résidentes en Guadeloupe, accouchant dans les maternités du secteur public ; pour les nourrissons suivis : nés a terme, par voie basse sans manoeuvre d'extraction, sans malformation. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Guadeloupe |
| Détail du champ géographique | Guadeloupe |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2005 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1100 femmes enceintes / pregnant women 250 nourrissons / newborns |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique au cours du suivi à la naissance, à 3 mois et 7 mois. Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen pédiatrique complet à la naissance, mouvements généraux à 3 mois, test de Teller et Fagan à 7 mois, paramètres anthropométriques à la naissance, 3, 7 et 18 mois. |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi après l'accouchement, à 3 mois, 7 mois et 18 mois après la naissance. Informations recueillies lors de l'entretien : caractéristiques sociodémographiques, professionnelles, expositions, alimentaire, modes de vie. |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : sang maternel, sang du cordon, sang du nourrisson à 3 mois, lait maternel à la naissance et au 3e mois, urines du nourrisson. |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Sérum Plasma ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, plasmathèque, DNAthèque, sang total |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Autoquestionnaire : saisie directe Entretiens : saisie manuelle avec double saisie Examens cliniques : saisie manuelle avec double saisie Examens biologiques : saisie directe |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 7 moisRecueil de données à A 3, 7 ET 18 mois pour les nourrissons. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | https://hal.archives-ouvertes.fr/search/index/?qa[text][]=timoun+&qa[text][]=&submit_advanced=Rechercher&rows=30 |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=TIMOUN |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Nombreuses communications aux professionnels de sante, institutions sanitaires, grand public. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
