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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>5673</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>25/03/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>30/06/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>06/05/2013</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>05/08/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Sylvaine Cordier</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84878</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84879</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84878</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte de femmes enceintes, résidentes en Guadeloupe : pesticides organochlores/conséquences sur la grossesse, le développement intra-utérin et postnatal</NomFR><NomEN>Organochlorine Pesticides: Effects on Pregnancy and Intrauterine and Postnatal Development</NomEN><AcronymeFR>TI MOUN</AcronymeFR><AcronymeEN>TI MOUN</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CPP (25/05/2011), CCPPRB Guadeloupe (01/10/2004), méthodologie de référence CNIL MR-001 Inserm</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CPP (25/05/2011), CCPPRB Guadeloupe (01/10/2004), méthodologie de référence CNIL MR-001 Inserm</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Gynécologie obstétrique</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Gynecology/ obstetrics</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Pollution</value><value>Intoxication</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Pollution</value><value>Intoxication</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>déroulement</value><value>issue</value><value>développement neurologique postnatal</value><value>événements de santé</value><value>grossesse</value><value>environnement</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>course</value><value>outcome</value><value>postnatal neurological development</value><value>Health episodes</value><value>pregnancy</value><value>environment</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Cordier</NomResponsable><PrenomResponsable>Sylviane</PrenomResponsable><AdresseResponsable>35000 RENNES</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)2 23 23 59 29</TelephoneResponsable><MailResponsable>sylvaine.cordier@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>INSERM U625 UNIVERSITÉ DE RENNES I</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM/ CHU</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Multignier</NomResponsable><PrenomResponsable>Luc</PrenomResponsable><AdresseResponsable>POINTE À PITRE</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)6 90 73 02 82</TelephoneResponsable><MailResponsable>luc.multigner@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U625 </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM - Institut National de Santé et Recherche</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Cordier</NomResponsable><PrenomResponsable>Sylviane</PrenomResponsable><AdresseResponsable>35000 RENNES</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)2 23 23 59 29</TelephoneResponsable><MailResponsable>sylvaine.cordier@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>INSERM U625 UNIVERSITÉ DE RENNES I</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM/ CHU</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Multignier</NomResponsable><PrenomResponsable>Luc</PrenomResponsable><AdresseResponsable>POINTE À PITRE</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)6 90 73 02 82</TelephoneResponsable><MailResponsable>luc.multigner@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U625 </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM - Institut National de Santé et Recherche</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR>Autre cohortes apparentée : pelagie</AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>AFSSET, DGS, INVS, DSDS GUADELOUPE, ANR, PNRPE</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>AFSSET, DGS, INVS, DSDS GUADELOUPE, ANR, PNRPE</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>INSERM</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>CHU Guadeloupe</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>INSERM</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>CHU Guadeloupe</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Prospectif Date de fin des inclusions : 01/12/2008</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Prospective Inclusion cut-off date: 01/12/2008</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Étudier en Guadeloupe l’impact sur la grossesse (prématurité, retard de croissance intra-utérin, malformations congénitales) et le développement neurologique postnatal, de l’exposition (prénatale et pendant l’enfance) aux polluants organochlores (principalement chlordécone).</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To study the impact on pregnancy (prematurity, delayed intrauterine growth, birth defects) and postnatal neurological development from exposure (prenatal and childhood) to organochlorine pollutants (mainly chlordecone) in Guadeloupe.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Femmes enceintes, résidentes en Guadeloupe, accouchant dans les maternités du secteur public ; pour les nourrissons suivis : nés a terme, par voie basse sans manoeuvre d'extraction, sans malformation.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Pregnant women: living in Guadeloupe, who gave birth in a public sector maternity hospital; Monitored infants: vaginal birth at full term without any extraction manoeuvre or any malformations.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Nouveau-nés (naissance à 28j)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Newborns (birth to 28 days)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Départemental</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Departmental</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Guadeloupe</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Guadeloupe</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Guadeloupe</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Guadeloupe</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>01/2005</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>01/2005</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1100 femmes enceintes / pregnant women 250 nourrissons / newborns</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1100 femmes enceintes / pregnant women 250 nourrissons / newborns</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Examen clinique au cours du suivi à la naissance, à 3 mois et 7 mois. Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen pédiatrique complet à la naissance, mouvements généraux à 3 mois, test de Teller et Fagan à 7 mois, paramètres anthropométriques à la naissance, 3, 7 et 18 mois.</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi après l'accouchement, à 3 mois, 7 mois et 18 mois après la naissance. Informations recueillies lors de l'entretien : caractéristiques sociodémographiques, professionnelles, expositions, alimentaire, modes de vie.</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Type de prélèvements réalisés : sang maternel, sang du cordon, sang du nourrisson à 3 mois, lait maternel à la naissance et au 3e mois, urines du nourrisson.</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Type of samples taken: maternal blood, cord blood, blood from infants at 3 months, breast milk at birth and at 3 months, infant urine.</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sang total</value><value>Sérum</value><value>Plasma</value><value>ADN</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Whole blood</value><value>Serum</value><value>Plasma</value><value>DNA</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Sérothèque, plasmathèque, DNAthèque, sang total</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Serum bank, plasma bank, DNA bank, whole blood</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Autoquestionnaire : saisie directe Entretiens : saisie manuelle avec double saisie Examens cliniques : saisie manuelle avec double saisie Examens biologiques : saisie directe</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Self-administered questionnaire: direct input Interview: manual input and double entry Clinical Examinations: manual input and double entry Biological analysis: direct input</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Durée du suivi : 7 moisRecueil de données à A 3, 7 ET 18 mois pour les nourrissons.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up duration: 7 months</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>https://hal.archives-ouvertes.fr/search/index/?qa[text][]=timoun+</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=TIMOUN</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>https://hal.archives-ouvertes.fr/search/index/?qa[text][]=timoun+</Fichier><Description>List of publications in HAL</Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=TIMOUN</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Nombreuses communications aux professionnels de sante, institutions sanitaires, grand public.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Numerous communications to healthcare professionals, healthcare institutions and the public</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
