EPICARD - Cohorte d'enfants porteurs de cardiopathies congénitales : étude en Ile De France
Responsable(s) :
Khoshnood Babak, U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS
Goffinet François, U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS
Lelong Nathalie, U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS
Goffinet François, U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS
Lelong Nathalie, U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS
Date de modification : 08/07/2015 | Version : 3 | ID : 271
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte d'enfants porteurs de cardiopathies congénitales : étude en Ile De France |
| Sigle ou acronyme | EPICARD |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL No. 903006, CPP 2013-A00234-14, ANSM 130214B-21 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Pédiatrie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | Diagnostique prénatal, médecine périnatale, pédiatrie, KABC, mortalité, morbidité, développement |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Khoshnood |
| Prénom | Babak |
| Adresse | INSERM U953 Maternité de Port-Royal, 6ème étage 53 av. de l'Observatoire 75014 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 42 34 55 87 |
| babak.khoshnood@inserm.fr | |
| Laboratoire | U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS |
| Organisme | INSERM |
| Nom du responsable | Goffinet |
| Prénom | François |
| Adresse | INSERM U953 Maternité de Port-Royal, 6ème étage 53 av. de l'Observatoire 75014 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 42 34 55 87 |
| francois.goffinet@cch.aphp.fr | |
| Laboratoire | U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS |
| Organisme | INSERM - |
| Nom du responsable | Lelong |
| Prénom | Nathalie |
| Adresse | INSERM U953 Maternité de Port-Royal, 6ème étage 53 av. de l'Observatoire 75014 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 42 34 55 87 |
| nathalie.lelong@inserm.fr | |
| Laboratoire | U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | - PHRC national - Association AREMCAR - ITMO- Santé Publique - Abbvie (projet PULMOCARD) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Repérage des cas:- pour les cas diagnostiqués pendant la grossesse ou à la naissance: services de gynéco-obstétrique, service de réanimation polyvalente et de néonatalogie, SMUR pédiatrique, DFPE (certificats de santé)- pour les diagnostiques après la sortie de la maternité: par les services de cardiopédiatrie, et avec les centres suivants: centres d'échocardiologie fœtale, service de réanimation polyvalente et de néonatalogie, SMUR pédiatrique, DFPE -pour les enfants décédés avant tout diagnostique de cardiopathie: SMUR, services de foetopathologie et anatomopathologie, et des centres s'occupant des morts subites.les Arcs vont rechercher les cas dans les centres participant avec une fréquence différente en fonction des cas attendus. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Les objectifs de l’étude sont, à partir d’une enquête de cohorte en population de patients porteurs de cardiopathies congénitales i) d’estimer la prévalence, le moment du diagnostic et la prise en charge médicale et chirurgicale des nouveau-nés atteints de CC ii) d’évaluer la mortalité, la morbidité et le devenir neuro-développemental de ces enfants iii) d’identifier les facteurs liés au pronostic à court et long terme, notamment l’impact du moment du diagnostic et de la prise en charge médicale et chirurgicale des enfants, ainsi que le rôle des circuits de soins et des facteurs socio-économiques. |
| Critères d'inclusion | Enfants (ou fœtus) porteurs de cardiopathie congénitale détectés en prénatal, à la naissance, ou dans la première année de vie, nés (ou interrompus) entre 2005-2008 de mères résidant à Paris ou dans la petite couronne (départements 92, 93, 94). |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Paris, Petite Couronne |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 05/2005 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2348 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Autres |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Produits de santé |
| Autres, précisions | Devenir neuro-développemental de l'enfant. |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les données ont été récupérées dans les dossiers médicaux des centres participant à l'étude par les enquêteurs.Les pédiatres remplissent les questionnaires (cardiopédiatre: diagnostique), à 1 an et à 31/2 ans et 8 ans. Examens standardisées neuro-développemental - K-ABC et NEPSY. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Revue systématique à 1 an de tous les enfants et à 31/2 ans de certains (1165 enfants avec une cardiopathie congénitale majeure + un échantillon aléatoire (~15%) des enfants avec un CIV/CIA mineur) par un pédiatre. suivi par courrier pour les familles n'ayant pu se déplacer. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/EPICARD |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-EPICARD |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Accès aux données de l'étude avec l'accord du comité de pilotage, priorité aux participants de l'étude. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
