EPICARD - Cohorte d'enfants porteurs de cardiopathies congénitales : étude en Ile De France

Responsable(s) :
Khoshnood Babak, U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS
Goffinet François, U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS
Lelong Nathalie, U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS

Date de modification : 08/07/2015 | Version : 3 | ID : 271

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Nom détaillé Cohorte d'enfants porteurs de cardiopathies congénitales : étude en Ile De France
Sigle ou acronyme EPICARD
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL No. 903006, CPP 2013-A00234-14, ANSM 130214B-21
Thématiques générales
Domaine médical Pédiatrie
Déterminants de santé Génétique
Mots-clés Diagnostique prénatal, médecine périnatale, pédiatrie, KABC, mortalité, morbidité, développement
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Khoshnood
Prénom Babak
Adresse INSERM U953 Maternité de Port-Royal, 6ème étage 53 av. de l'Observatoire 75014 PARIS
Téléphone +33 (0)1 42 34 55 87
Email babak.khoshnood@inserm.fr
Laboratoire U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS
Organisme INSERM
Nom du responsable Goffinet
Prénom François
Adresse INSERM U953 Maternité de Port-Royal, 6ème étage 53 av. de l'Observatoire 75014 PARIS
Téléphone +33 (0)1 42 34 55 87
Email francois.goffinet@cch.aphp.fr
Laboratoire U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS
Organisme INSERM -
Nom du responsable Lelong
Prénom Nathalie
Adresse INSERM U953 Maternité de Port-Royal, 6ème étage 53 av. de l'Observatoire 75014 PARIS
Téléphone +33 (0)1 42 34 55 87
Email nathalie.lelong@inserm.fr
Laboratoire U953 - RECHERCHE EPIDEMIOLOGIQUE EN SANTE PERINATALE ET SANTE DES FEMMES ET DES ENFANTS
Organisme INSERM
Collaborations
Financements
Financements Mixte
Précisions - PHRC national - Association AREMCAR - ITMO- Santé Publique - Abbvie (projet PULMOCARD)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM)
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Repérage des cas:- pour les cas diagnostiqués pendant la grossesse ou à la naissance: services de gynéco-obstétrique, service de réanimation polyvalente et de néonatalogie, SMUR pédiatrique, DFPE (certificats de santé)- pour les diagnostiques après la sortie de la maternité: par les services de cardiopédiatrie, et avec les centres suivants: centres d'échocardiologie fœtale, service de réanimation polyvalente et de néonatalogie, SMUR pédiatrique, DFPE -pour les enfants décédés avant tout diagnostique de cardiopathie: SMUR, services de foetopathologie et anatomopathologie, et des centres s'occupant des morts subites.les Arcs vont rechercher les cas dans les centres participant avec une fréquence différente en fonction des cas attendus.
Objectif de la base de données
Objectif principal Les objectifs de l’étude sont, à partir d’une enquête de cohorte en population de patients porteurs de cardiopathies congénitales i) d’estimer la prévalence, le moment du diagnostic et la prise en charge médicale et chirurgicale des nouveau-nés atteints de CC ii) d’évaluer la mortalité, la morbidité et le devenir neuro-développemental de ces enfants iii) d’identifier les facteurs liés au pronostic à court et long terme, notamment l’impact du moment du diagnostic et de la prise en charge médicale et chirurgicale des enfants, ainsi que le rôle des circuits de soins et des facteurs socio-économiques.
Critères d'inclusion Enfants (ou fœtus) porteurs de cardiopathie congénitale détectés en prénatal, à la naissance, ou dans la première année de vie, nés (ou interrompus) entre 2005-2008 de mères résidant à Paris ou dans la petite couronne (départements 92, 93, 94).
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Départemental
Régions concernées par la base de données Île-de-France
Détail du champ géographique Paris, Petite Couronne
Collecte
Dates
Année du premier recueil 05/2005
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 2348
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Examen médical
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Face à face
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Autres
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Produits de santé
Autres, précisions Devenir neuro-développemental de l'enfant.
Modalités
Mode de recueil des données Les données ont été récupérées dans les dossiers médicaux des centres participant à l'étude par les enquêteurs.Les pédiatres remplissent les questionnaires (cardiopédiatre: diagnostique), à 1 an et à 31/2 ans et 8 ans. Examens standardisées neuro-développemental - K-ABC et NEPSY.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Revue systématique à 1 an de tous les enfants et à 31/2 ans de certains (1165 enfants avec une cardiopathie congénitale majeure + un échantillon aléatoire (~15%) des enfants avec un CIV/CIA mineur) par un pédiatre. suivi par courrier pour les familles n'ayant pu se déplacer.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.hal.inserm.fr/EPICARD
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://tinyurl.com/Pubmed-EPICARD
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Accès aux données de l'étude avec l'accord du comité de pilotage, priorité aux participants de l'étude.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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