HAGUENAU - Cohorte d'enfants avec un petit poids de naissance : étude des conséquences métaboliques à long terme (diabète de type 2, syndrome metabolique)
Responsable(s) :
Levy-Marchal Claire, U690
Date de modification : 22/07/2015 | Version : 2 | ID : 60056
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte d'enfants avec un petit poids de naissance : étude des conséquences métaboliques à long terme (diabète de type 2, syndrome metabolique) |
| Sigle ou acronyme | HAGUENAU |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 25/10/2002 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Déterminants de santé |
Nutrition |
| Mots-clés | grossesse, naissance |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Levy-Marchal |
| Prénom | Claire |
| Adresse | 75019 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 40 03 19 92 |
| claire.levy-marchal@inserm.fr | |
| Laboratoire | U690 |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Inserm, ANR, AlfediamPfizer France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Rétrospectif.Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : direction de l'hôpital de Haguenau, laboratoire de l'hôpital de Haguenau (JL Boerher). Date de fin des inclusions : 01/01/1999. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Objectif général : la cohorte de Haguenau a été créée en 1994 pour étudier les conséquences métaboliques à long terme (diabète de type 2, syndrome métabolique) du petit poids de naissance. |
| Critères d'inclusion | Sujets sélectionnés sur leurs données de naissance dans le registre de la maternité de l'hôpital de Haguenau, constitue entre 1971 et 1985 par l'Inserm. Deux groupes parallèles ont été sélectionnés : les sujets avec un faible poids de naissance (FPN) <10 ° percentile de la distribution et leurs témoins comme la naissance suivante dans le registre avec un poids entre 25 ° - 75 ° percentiles. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Alsace Champagne-Ardenne Lorraine |
| Détail du champ géographique | Haguenau |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/1994 |
| Année du dernier recueil | 01/2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1620 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 5 ans environInformations recueillies lors de l'examen clinique : - données anthropométriques : taille, poids, tour de taille, tour de hanche, circonférence brachiale, mesure des plis cutanés (bicipital, tricipital,sus scapulaire et au dessus de l'iliaque) ;- mesure du pourcentage de la masse grasse par impédancemétrie ;- mesure de la tension artérielle. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire au cours du suivi : questionnaire de fertilité. Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suiviInformations recueillies lors de l'entretien : - anamnèse : médicale personnelle et familiale, en particulier diabète et maladies cardio-vasculaires ;- questionnaire de consommation alimentaire ;- questionnaire d'activité physique. Autre fiche d'information à l’inclusion recueillant les données de naissance renseignées par les infirmières. |
| Données paracliniques, précisions | Bio-impédancemétrie en multifréquence (QUADSCAN 4000, BODYSTAT) |
| Données biologiques, précisions | Prélèvements de sang |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire et entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.Examens cliniques : étape manuscrite. |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou retour vers le patient.Réalisation d'audit interne qualité.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée indéterminée |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-HAGUENAU |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-HAGUENAU |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation impossible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
