UroCCR - Base de données clinico-biologiques multidisciplinaire, multicentrique nationale sur le Cancer du Rein
Responsable(s) :
Bernhard Jean-Christophe, Service de chirurgie urologique et transplantation - CHU Bordeaux
Date de modification : 10/09/2019 | Version : 4 | ID : 8176
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Base de données clinico-biologiques multidisciplinaire, multicentrique nationale sur le Cancer du Rein |
| Sigle ou acronyme | UroCCR |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : DR-2013-206 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biologie Cancérologie Radiologie et imagerie médicale Urologie, andrologie et néphrologie |
| Déterminants de santé |
Génétique Produits de santé |
| Mots-clés | base de données clinico-biologiques, réseau médical et scientifique, oncologie médicale, traitement ablatif, anatomopathologie, oncogénétique, prise en charge thérapeutique, chirurgie, Cancer du rein |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bernhard |
| Prénom | Jean-Christophe |
| Adresse |
Hôpital Pellegrin Place Amélie Raba Léon 33076 Bordeaux Cedex |
| Téléphone | +33 (0)5 57 82 03 70 |
| jean-christophe.bernhard@chu-bordeaux.fr | |
| Laboratoire | Service de chirurgie urologique et transplantation - CHU Bordeaux |
| Organisme | CHU de Bordeaux |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Projets ancillaires multicentriques rétrospectifs et prospectifs et Soutiens scientifiques :- Association Française d'Urologie (AFU)- Groupe d'Etude des Tumeurs Uro-Génitales (GETUG)- Société d'Imagerie Génito-Urinaire (SIGU)- Club Français de Pathologie Urologique- Réseau Français des Registres en Cancérologie (FRANCIM)- Association pour la Recherche sur les Tumeurs du Rein (ARTuR)- Université de Bordeaux- Cancéropôle Grand Sud-Ouest |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | INCa, Industrie pharmaceutique, financements via AAP |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Bordeaux |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Labellisations et évaluations de la base de données | Labellisation INCa dans le cadre de l'AAP Bases Clinico-biologiques 2011 |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | Ricard |
| Prénom | Solène |
| Adresse |
Hôpital Pellegrin Place Amélie Raba Léon 33076 Bordeaux Cedex |
| Téléphone | 0557821294 |
| solene.ricard@chu-bordeaux.fr | |
| Laboratoire | Service de chirurgie urologique et transplantation - CHU Bordeaux |
| Organisme | CHU de Bordeaux |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les patients inclus de manière prospective et/ou rétrospective sont informés par leur médecin de leur sélection pour l’entrée dans la base de données UroCCR avec signature d'un consentement dédié et possibilité de déclaration d’opposition. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
L’objectif principal est de s’appuyer sur un outil commun multidisciplinaire et fédérateur (Base de données UroCCR), pour développer un réseau médico-scientifique national à l’activité centrée sur la prise en charge thérapeutique et la recherche appliquée au cancer du rein.
La complémentarité des compétences et culture d’un lien translationnel fort, la collaboration avec les Registres en cancérologie, la création d’une collection d’échantillons biologiques annotée multicentrique, permettent de stimuler la réalisation de projets de recherche ancillaires au sein du réseau UroCCR tout en visant une efficience économique en termes de délais de mise en place. |
| Critères d'inclusion |
- Patient majeur atteint d'un cancer du rein
- Patient ne s'opposant pas au recueil de données le concernant pour l'étude |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | II - Tumeurs |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | 25 centres dans le Réseau UroCCR : CHU de Bordeaux, Hôpital Kremlin Bicêtre, CHU de Toulouse, CHU de Lyon, CHU de Rennes, Hôpital Européen Georges Pompidou, CHU d'Angers, CHRU de Strasbourg, CHU de Grenoble, CH St Joseph, CHU Henri Mondor, Hôpital La PItié Salpétrière, CHU de Rouen, CHRU de Lille, CHU de Caen, CHU de Reims, CHRU de Tours, Hôpital Bichat, CHU de Poitiers, IPC Marseille, APH Marseille, CHU de Nice, CHU de Tenon, CHU Clermont-Ferrand, Médipôle Cabestany |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 8 549 patients (10/09/2019) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Intéresse tous les champs diagnostiques et thérapeutiques du Cancer du Rein (chirurgie ouverte et mini-invasive, radiologie interventionnelle, procédures associées de prise en charge des localisations métastatiques, thérapies ciblées). |
| Données paracliniques, précisions | Anatomo-pathologie, CRB, radiologie, oncogénétique, biologie standard. |
| Données biologiques, précisions | Collection virtuelle d'échantillons biologiques : Tissus tumoraux, tissus sains, urines, plasma, sérum. |
| Données administratives, précisions | Caractéristiques démographiques des patients atteints |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) Tissus |
| Détail des éléments conservés | Tissus tumoraux (tumeur primitive et métastase)/sains cryopréservés, Tissus tumoraux (tumeur primitive et métastase)/sains inclus en paraffine, plama, sérum, urines. |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Le recueil des données se fait via la base de données relationnelle accessible de façon sécurisée par le web comportant l’ensemble des variables démographiques, de chirurgie, d'anatomo-pathologie, de radiologie, de traitement ablatif, d'oncogénétique et d'oncologie médicale (incluant les données du référentiel de l'INCa). |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi en accord avec les recommandations cliniques en vigueur. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | bibliographie relative bdd uroccr.pdf |
| Lien vers le document | bibliographie relative aux projets ayant beneficie de lapport scientifique du reseau uroccr.pdf |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-UROCCR |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-UROCCR |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
La confidentialité des données recueillies pour la base UroCCR est garantie par :
-L'approbation de l'ensemble de l'étude par le Comité Consultatif sur le Traitement de l'Information en Matière de Recherche dans le domaine de la Santé et de la Commission Nationale Informatique et Libertés. -Le secret professionnel auquel sont soumis tous les membres de l'équipe UroCCR (signature d'un engagement de confidentialité) ainsi que les centres participants (signature d’une charte de partenariat vis-à-vis des règles de confidentialité). -L'analyse des données recueillies qui est faite de manière strictement anonyme. La base de donnée est: - anonymisée, pour assurer la confidentialité des données - sécurisée par un accès chiffré (protocole https) et un compte utilisateur individuel (identifiant et mot de passe) garantissant la protection des données propres à chaque centre. L'accès aux données par une équipe tierce se fait après validation du projet présenté en Comité Scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
