EVALADD - Suivi d’une cohorte de sujets présentant une addiction comportementale et débutant des soins dans le service d’Addictologie du CHU de Nantes
Responsable(s) :
Grall-Bronnec Marie , Addiction Treatment and Psychiatry Liaison Department/Clinical Investigation Unit (CIU) 18 (Nantes University Department): Behavioural Addictions and Complex Mood Disorders; EA 4275 SPHERE: Biostatistics, Pharmacoepidemiology and Subjective Measures in Health Sciences — Nantes University
Date de modification : 22/10/2018 | Version : 2 | ID : 73239
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Suivi d’une cohorte de sujets présentant une addiction comportementale et débutant des soins dans le service d’Addictologie du CHU de Nantes |
| Sigle ou acronyme | EVALADD |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | GNEDS :4/02/2012- CCTIRS:21/11/2012 - CNIL :09/10/2013 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Psychologie et psychiatrie |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | Addictions comportementales, comorbidités psychiatriques, personnalité, impulsivité, traitement |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Grall-Bronnec |
| Prénom | Marie |
| Adresse | Service d’Addictologie et de Psychiatrie de Liaison - Bâtiment Louis Philippe - Hôpital St Jacques - 85 rue Saint-Jacques - 44093 NANTES Cedex 1 |
| Téléphone | + 33 (0)2 40 84 61 16 |
| marie.bronnec@chu-nantes.fr | |
| Laboratoire | Addiction Treatment and Psychiatry Liaison Department/Clinical Investigation Unit (CIU) 18 (Nantes University Department): Behavioural Addictions and Complex Mood Disorders; EA 4275 SPHERE: Biostatistics, Pharmacoepidemiology and Subjective Measures in Health Sciences — Nantes University |
| Organisme | Nantes University Hospital |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | EA 4275 SPHERE "Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé"- université de Nantes |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | PHRC 2011 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Nantes University Hospital - Federative Institute of Behavioral Addictions (IFAC) - Behavioural Addictions and Complex Mood Disorders Unit |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Au 17/11/2015, la cohorte était constitué de :
–232 patients souffrant de jeu pathologique –62 patients souffrant d'utilisation excessive de jeux vidéos –90 patients souffrant d'addiction sexuelle –370 patients souffrant de troubles du comportement alimentaire, –29 patients souffrant d’addictions comportementales diverses (travail, voyance, trading market...) |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
L’objectif principal est de mieux comprendre les déterminants des addictions (facteurs de risque impliqués dans l’initiation du trouble, facteurs pronostiques liés à l’évolution du trouble), et ainsi permettre d’améliorer les stratégies thérapeutiques et les actions de prévention.
Ainsi nous avons développé plusieurs axes de recherche, qui s’appuie sur le concept de « Patient-Centered Outcomes Research », plaçant le patient à chaque étape du processus de recherche et qui s’applique particulièrement à notre domaine d’activité (préférences du patient, qualité de vie, etc.) : |
| Critères d'inclusion | La population concernée par la cohorte est composée de patients affiliés à la sécurité sociale, âgés de 16 ans ou plus, et débutant des soins dans le service d’Addictologie et de Psychiatrie de Liaison du CHU de Nantes pour une addiction comportementale. Les patients doivent présenter les critères diagnostiques d’une des addictions comportementales étudiées et donner leur consentement éclairé pour être inclus dans la cohorte. Pour les mineurs et les majeurs protégés, le/les représentant(s) légaux (parents, curateur, etc.) doivent également donner leur consentement. Les patients présentant des troubles des fonctions supérieures ou des difficultés pour la lecture ou l'écriture de la langue française, ainsi que les patients sous tutelle ne sont pas inclus dans l’étude. |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Pays de la Loire |
| Détail du champ géographique | Patients en provenance de Nantes et région Pays de la Loire principalement |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | Etude ouverte longitudinale |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1440 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | Pour chaque patient, une évaluation clinique multiaxiale, systématique, standardisée et la plus exhaustive possible, est réalisée au début des soins, à 6 mois, à 1 an, puis tous les ans tant que le patient l’accepte (durée infinie). Les données recueillies au cours de ces entretiens sont à la fois des données communes à toutes les addictions comportementales (caractéristiques sociodémographiques, antécédents, comorbidités psychiatriques et addictives, caractéristiques psychopathologiques, évènements de vie, données d'observance) et des données spécifiques à chaque addiction (diagnostic et mesure de sévérité du trouble, caractéristiques de la conduite, fonction de la conduite et autres caractéristiques associées). |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Autoquestionnaires papiers complétés par les patients préalablement à l'entretien en face à face- Hétéroquestionnaires papiers complétés en direct au cours de l'entretien en face à face. |
| Procédures qualité utilisées | Le bon remplissage des autoquestionnaires est vérifié par l'évaluateur au cours de l'évaluation en face à face- La saisie des autoquestionnaires et des hétéroquestionnaires est effectuée sur un e-CRF par une secrétaire. Des tests de cohérences sont mis en place dans le e-CRF et une vérification de la saisie est effectué sur 10% des dossiers saisis. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Cette évaluation est réalisée en parallèle de la prise en charge clinique. Elle est renouvelée, tant que le patient l’accepte, d’abord à 6 mois, puis à 1 an et ensuite tous les ans que le patient poursuive ou non sa prise en charge dans le service. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://je.anaqol.org/index.php?file=editonecontrat.php&idcontratr=49 |
| Description | Site de l'EA SPHERE qui répertorie l'ensemble des publications des membres de l'EA |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Non |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer.
Utilisation non possible des données par des industriels. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
