Etude longitudinale RéPONSe - Réponse au traitement selon le nombre d'Episodes de dépressiON : étude de Suivi Epidémiologique
Responsable(s) :
Crochard Anne
Date de modification : 16/12/2010 | Version : 1 | ID : 181
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Réponse au traitement selon le nombre d'Episodes de dépressiON : étude de Suivi Epidémiologique |
| Sigle ou acronyme | Etude longitudinale RéPONSe |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°909515 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Psychologie et psychiatrie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Autres, précisions | dépression, épisode dépressif majeur (EDM), |
| Mots-clés | traitement, réponse, antidépresseur |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Crochard |
| Prénom | Anne |
| Téléphone | +33 (0)1 79 41 28 51 |
| acro@lundbeck.com | |
| Organisme | Lundbeck |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Laboratory LUNDBECK SAS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Lundbeck SAS |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Sélection des médecins généralistes : Envoi d'un mailing d'appel à participation sur la base du volontariat à un échantillon alétoire de émédecins généralistes de France. Tirage au sort à partir du fichier national CEGEDIM. Sélection des patients : les 4 premiers patients consultant le médecin généraliste et répondant aux critères d'inclusion |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Comparaison de la réponse au traitement à 3 mois de patients présentant un épisode dépressif majeur (EDM) en fonction du nombre d'épisodes antérieurs d'EDM en médecine générale |
| Critères d'inclusion |
- Patient âgé de 18 ans et plus, - Patient présentant un EDM (critère DSM IV), - Patient pour lequel le médecin initie un traitement antidépresseur |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2010 |
| Année du dernier recueil | 2011 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 10334 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Le médecin recueille les informations cliniques et soumet l''autoquestionnaire au moment de la visite. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | à l'inclusion, 1 mois et 4 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | 20110816 Poster Lundbeck 95x140 16-08-11 ECNP_VF BAT.pdf |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publication prévue dans un journal à comité de lecture |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
