RNHE - Registre National des Hémopathies malignes de l'Enfant (Avis CER 2015-2020)
Responsable(s) :
CLAVEL Jacqueline, UMRS-1153, CRESS, Equipe 7, Epidémiologie des cancers de l'enfant et de l'adolescent (EPICEA)
Date de modification : 19/01/2022 | Version : 3 | ID : 61
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Registre National des Hémopathies malignes de l'Enfant (Avis CER 2015-2020) |
| Sigle ou acronyme | RNHE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL: 998198 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Hématologie Pédiatrie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Non |
| Pathologie, précisions | Leucémies aiguës, syndromes myéloprolifératifs chroniques, syndromes myélodysplasiques, lymphomes de Hodgkin, lymphomes Non-Hodgkiniens, tumeurs histiocytaires et des cellules dendritiques |
| Déterminants de santé |
Génétique Géographie Mode de vie et comportements Pollution Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | expositions particulières, expositions environnementales, filières de soin, incidence, leucémie, surveillance, survie, population générale, scanner, HIV, symptômes, traitement, lymphome, antécédents, cytogénétique, rechute |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | CLAVEL |
| Prénom | Jacqueline |
| Adresse | 16 avenue Paul Vaillant-Couturier F-94807 VILLEJUIF Cedex |
| Téléphone | +33 (0)1 45 59 50 38 |
| jacqueline.clavel@inserm.fr | |
| Laboratoire | UMRS-1153, CRESS, Equipe 7, Epidémiologie des cancers de l'enfant et de l'adolescent (EPICEA) |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Participation à ACCIS (Automated Childhood Cancer Information System), EUROCARE (network of European cancer registries), CONCORD programme, CLIC (Childhood Leukemia International Consortium), I4C (International Childhood Cancer Cohort Consortium) |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Institut national du cancer (INCa) Santé Publique France (SpF) Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Voir http://rnce.inserm.fr
|
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
1_Surveillance
- Établir des taux d'incidence fiables pour les différents types de leucémies et de lymphomes. et étudier leurs variations et leurs déterminants socio-démographiques - Assurer la surveillance continue de l'incidence et détecter une augmentation éventuelle de l'incidence nationale ou localisée. - Fournir l'estimation de la survie en population générale des différents types de leucémies et lymphomes. - Contribuer au suivi du risque de cancers pédiatriques dans des populations soumises à des expositions particulières (enfants ayant eu un scanner, enfant de mère HIV et traités en période périnatale, expositions aux pesticides, expositions aux rayons ultraviolets... ). 2- Recherche Contribuer aux travaux de recherche sur les facteurs de risque des cancers de l'enfant développés par l'équipe Épidémiologie des cancers de l'enfant et de l'adolescent du CRESS, INSERM U1153. Contribuer aux travaux de recherche d'autres équipes et disciplines (voir Plateforme d'observation des cancers de l'enfant, CCOP) 3- Suivi long terme Contribuer au suivi des séquelles et effets secondaires des traitements des personnes ayant eu un cancer dans leur enfance depuis l'année 200 (voir Plateforme d'observation des cancers de l'enfant, CCOP) |
| Critères d'inclusion | Patients âgés de moins de 18 ans atteints d'une hémopathie maligne ou borderline, et qui résident en France métropolitaine ou dans un Département d’Outre-Mer au moment du diagnostic : Guadeloupe, Martinique, Guyane, La Réunion. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | II - Tumeurs |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Territoire métropolitain + DOM |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1990 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 19820 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Mode de découverte, date des premiers symptômes, nature des symptômes, antécédents médicaux personnels, antécédents médicaux familiaux |
| Données paracliniques, précisions | Scanner, Echographie, Radiographie, Pet Scan, IRM, Scintigraphie osseuse |
| Données biologiques, précisions | Cytologie, histologie, immunophénotypage, cytogénétique conventionnelle et moléculaire, biologie moléculaire, imagerie, stade |
| Données administratives, précisions | Données d'identification: Nom, Prénom, Nom de jeune fille de la mère, Date de naissance, Sexe, Lieu de naissance, Date de dernières nouvelles, Statut Vital, Vérification de l'Etat civil, Commune de résidence au diagnostic, Histoire résidentielle |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Recherche active dans les services de soin. Des sources supplémentaires sont utilisées pour l'identification de nouveaux cas: PMSI, Caisse d'assurance maladie,, CépiDc |
| Nomenclatures employées | CIM-O-3 / ICCC-3 |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par croisement avec un registre de morbidité |
| Détail du suivi | Le suivi actif des cas jusqu'à l'âge de 18 ans s'effectue de façon continue par des enquêteurs dans les services hospitaliers pour détecter les rechutes, les différentes poussées d'histiocytose langerhansienne, et les acutisations des syndromes myélodysplasiques et des syndromes myéloprolifératifs. Un suivi du statut vital et de la date des dernières nouvelles est assuré également par le croisement avec les données des registres de cancer du réseau Francim |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDc, RNIPP |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.hal.inserm.fr/RNHE |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=((NRCH%5Btitle%2Fabstract%5D+OR+Escale+OR+Estelle)+AND+Clavel%5Bauthor%5D)+OR+geocap+OR+(mobi-kids+AND+Lacour%5Bauthor%5D)++OR+%22Childhood+Leukemia+International+Consortium%22+OR+(HIV%5Btitle%2Fabstract%5D+AND+Clavel+J%5Bauthor%5D+AND+Blanche+S%5Bauthor%5D) |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | contacter les responsables (voir http://rnce.inserm.fr/) |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
