REIN - Registre du Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie (registre qualifié 2012-2015)
Responsable(s) :
Jacquelinet Christian, Direction Médicale et Scientifique
Date de modification : 02/10/2015 | Version : 2 | ID : 5623
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Registre du Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie (registre qualifié 2012-2015) |
| Sigle ou acronyme | REIN |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 903188 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Urologie, andrologie et néphrologie |
| Mots-clés | données, interprétation, décision, expertise épidémiologique, bio-statistique, patients dialysés ou transplantés, taux de mortalité et l’évolution, handicaps associés, incidence, prévalence, caractéristiques sociodémographiques, co-morbidités, prise en charge |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Jacquelinet |
| Prénom | Christian |
| Adresse | Direction Médicale et Scientifique, Agence de la biomédecine, 1 avenue du stade de France, 93212 La Plaine Saint-Denis Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)1 55 93 69 55 |
| christian.jacquelinet@biomedecine.fr | |
| Laboratoire | Direction Médicale et Scientifique |
| Organisme | Agence de |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Comité National des Registres |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Agence de Biomédecine |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Sélection des sujets présentant les critères d'inclusion requis.
Des contrôles internes et externes au système d’information sont nécessaires pour vérifier que tous les cas éligibles ont bien été identifiés et déclarés. Les centres ou les unités de dialyse déclarent tous les patients en insuffisance rénale chronique traités par leur équipe, que le patient réside ou non dans la région. L’exhaustivité de l’activité est évaluée sur la totalité des centres ou unités d’une région. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Mettre en place un système d’information pérenne, regroupant autour des données, de leur interprétation et de leur utilisation potentielle pour la décision en santé publique ou la pratique clinique l'ensemble des partenaires concernés (organisation en réseau) et disposant de l’expertise épidémiologique, bio-statistique et informatique nécessaire pour :
- Dénombrer l’ensemble des patients dialysés ou transplantés pour insuffisance rénale chronique en France métropolitaine et dans les DOM-TOM, - Evaluer l’incidence (objectif 80 de la loi de Santé Publique), la prévalence, les taux de mortalité et l’évolution au cours du temps de l’insuffisance rénale chronique traitée selon la région, les caractéristiques sociodémographiques des malades, la maladie rénale initiale, les co-morbidités et les handicaps associés, - Décrire précisément les modalités de prise en charge en dialyse (méthode, modalité, dose) et les tendances évolutives des besoins de la population et des pratiques médicales, - Mesurer les parts relatives prises par les différentes modalités de dialyse et par la greffe et décrire les trajectoires des patients à travers ces modalités de prise en charge, - Evaluer la qualité et l’efficacité des soins en termes de précocité de la prise en charge, de dose de dialyse, de contrôle de l’anémie et de l’équilibre nutritionnel, au regard notamment des recommandations de bonnes pratiques cliniques, - Evaluer la qualité de vie des patients (objectif 81 de la loi de Santé Publique); - Evaluer les conséquences médico-économiques des pratiques de soins. |
| Critères d'inclusion | Mise en route d'un traitement (dialyse ou greffe) pour Insuffisance Rénale Chronique Terminale (IRCT) |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France Métropolitaine, DOM et POM |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2003 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Détail du nombre d'individus | Au 31/12/2012 : 90685- 10048 nouveaux cas- 73491 patients traités- 7146 décès |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | -- |
| Données biologiques, précisions | Activité 17%CréatinimémieHémoglobinémieAlbuminémieDébit de filtration glomérulaireCréatinimémie 19%CNR – Dossier de qualification 2008 14/65HémoglobinémieAlbuminémieErythropoiétine |
| Données administratives, précisions | - Données d'identification- Transferts "sortants" vers une autre unité, vers la greffe,Arrêt de dialyse,Perdu de vue- Transferts "entrants" Arrivée d'une autre unité de dialyse,Retour de greffe,Retour après sevrage, |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | L’identification d’une structure d’appui épidémiologique et le recrutement d’attachés de recherche clinique sont les conditions imposées par REIN à toute région intégrant le réseau.Le travail des attachés de recherche clinique comporte trois parties :- un contrôle continu de l’exhaustivité de l’enregistrement des nouveaux patients, des évènements et dessuivis annuels, qui doit être assuré tout au long de l’année. Parfois, l’attaché de recherche clinique peutparticiper, de façon transitoire, à la saisie des données dans le système d’information à partir de fichesremplies par les médecins.- un contrôle annuel de la qualité des informations, réalisé chaque premier trimestre, sur l’ensemble despatients mais pour un nombre limité de données dites essentielles recueillies l’année précédente, avant envoi à la coordination nationale.- des contrôles ad hoc portant sur des échantillons de patients pour les autres données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | - Le suivi annuel systématique de tous les malades en dialyse permet de mettre à jour l'ensemble des comorbidités enregistrées et les modalités de traitement (à la date anniversaire de la mise en dialyse pour lisser la charge de travail dans le temps).- Statut vital |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | PMSIAssurance maladie (MIAM) |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.soc-nephrologie.org/PDF/enephro/registres/rapport_2012/rapport_2012.pdf |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-REIN |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-REIN |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
