DIVAT - Registre "Données Informatisées et VAlidées en Transplantation"
Responsable(s) :
Giral Magali, Institut de Transplantation Urologie Néphrologie, RTRS “Centaure”, UMR Inserm 1064Centre d'Investigation Clinique et de Biothérapie
Date de modification : 22/10/2015 | Version : 3 | ID : 21204
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Registre "Données Informatisées et VAlidées en Transplantation" |
| Sigle ou acronyme | DIVAT |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL (17/09/2004) n°891735, Network DIVAT : 10.16.618 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Urologie, andrologie et néphrologie |
| Mots-clés | Transplantation |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Giral |
| Prénom | Magali |
| Adresse | 30, bd Jean Monnet, 44093 Nantes Cedex 01 |
| Téléphone | +33(0)2.40.08.74.43 |
| mgiral@chu-nantes.fr | |
| Laboratoire | Institut de Transplantation Urologie Néphrologie, RTRS “Centaure”, UMR Inserm 1064Centre d'Investigation Clinique et de Biothérapie |
| Organisme | Centre Hospitalier Universitaire Hôtel Dieu |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Each center supports its own costs of creation, follow-up and development.We occasionaly receive a financial support from private pharmaceutical lab. |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut de Transplantation Urologie Néphrologie, RTRS “Centaure”, UMR Inserm 1064 |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Tous les patients transplantés rein et/ou pancréas sont inclus dans la cohorte |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Les huit centres du Réseau DIVAT ont établi entre eux un accord de Consortium afin de pouvoir dans le domaine de la transplantation d'organes recueillir et échanger des informations, initier et mener
des études épidémiologiques ou des essais cliniques en commun, utiliser les résultats pour des publications destinées à la communauté scientifique ou pour d’éventuels partenariats avec l’industrie pharmaceutique et créer une banque de données biologiques liées aux données cliniques (pour 3 centres du Réseau). |
| Critères d'inclusion | Transplantés rénaux et/ou pancréatiques |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Nantes, Nancy, Montpellier, Toulouse, Necker (Paris), Lyon, Saint-Louis (Paris) et Nice |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1994 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 11000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | En pré-transplantation : données démographiques, antécédents et habitus du receveur, paramètres du greffon, paramètres du donneur et traitement à la greffe.En post-transplantation : données de l'examen clinique, événements post-transplantation (complications, infections, rejets), traitement au cours du suivi, survie du greffon et du patient. |
| Données paracliniques, précisions | Biopsies du greffon en pré-implantation ou en post-transplantation.Résultats d'identification de germes dans le cadre d'infections du greffon ou du receveur (bactériologie, virologie, parasitologie selon des cas). |
| Données biologiques, précisions | En pré-transplantation : statut viral, immunisation + pour les greffes pancréatiques (peptide C, HbA1C, créatinine, protéines sériques, albuminémie, LDL, HDL, cholestérol, triglycérides).En post-transplantation : créatininémie, protéinurie, hémoglobine, LDL, triglycérides, immunisation + pour les greffes pancréatiques (glycémie, peptide C, HbA1C, insuline, amylase, lipase, cholestérol). |
| Données administratives, précisions | Numéro de dossier greffe, numéro Cristal, coordonnées du patient et médecin traitant. |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Sérum Plasma Cellules sanguines isolées Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) |
| Détail des éléments conservés | CELLULES DMSO, SÉRUM, SANG TOTAL, CELLULES TRIZOL, URINE, PAXGENE, PLASMA |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les données sont collectées en pré-transplantation puis prospectivement en post-transplantation après chaque visite de suivi des patients. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 3 mois, 6 mois, 1 an puis tous les ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-DIVAT |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-DIVAT |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | La base de données DIVAT est ouverte à tout demandeur souhaitant initier une étude d’épidémiologie clinique ou biologique autour de la transplantation. La procédure de demande d’extraction des données de DIVAT sera prochainement disponible sur le site internet de DIVAT. La liste des variables disponibles dans la base est consultable sur le site internet de DIVAT. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
