REMACA - Registre des malformations Congénitales d'Alsace (registre qualifié 2011-2014)
Responsable(s) :
Timbolschi Danaluiza
Date de modification : 21/10/2015 | Version : 4 | ID : 62
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Registre des malformations Congénitales d'Alsace (registre qualifié 2011-2014) |
| Sigle ou acronyme | REMACA |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Déficiences et handicaps Maladies rares |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Produits de santé Travail |
| Mots-clés | diagnostic prénatal |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Timbolschi |
| Prénom | Danaluiza |
| danaluiza.timbolschi@chru-strasbourg.fr | |
| Organisme | CHRU Strasbourg |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Institut de veille sanitaire - InVS, Institut national de la santé et de la recherche médicale |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Université de Strasbourg, Faculté de médecine |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Mode de sélection des sujets présentant les critères d'inclusion requis. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Sur le plan épidémiologique:
1) La détermination de la fréquence (en terme de prévalence) et la répartition des malformations congénitales 2) L'identification des facteurs de risque des malformations (gêne, environnement, médicaments et toxiques) 3) La détermination de "clusters" malformatifs à l'aide à la décision en cas d'augmentation significative de la prévalence d'un type de malformation (surveillance-alerte) 4) La mise à disposition des données pour des études épidémiologiques Sur le plan de la santé publique 1) L'évaluation de l'impact des politiques de santé dans le domaine de médecine périnatale et l'impact des pratiques obstétricales régionales 2) La mesure de l'efficacité de la prévention et la constitution d'un support pour l'information des professionnels de santé en particulier dans le domaine de la tératologie 3) L'évaluation des besoins sanitaires en médecine périnatale (modes et lieux d'accouchement) Sur le plan clinique: 1) Le repérage de nouvelles associations malformatives voire l'identification de nouveaux symptômes 2) La détermination de modes de transmission d'affections génétiques 3) L'établissement des interactions entres les différents partenaires actifs dans la prévention, la prise en charge socio-éducative dans la région concernée |
| Critères d'inclusion |
Cas notifiés de malformations visibles à l'examen clinique et viscérales, ainsi que les syndromes malformatifs identifiés ou non, y compris ceux liés à des anomalies chromosomiques jusqu'à l'âge de deux ans.
Cas enregistrés dans les deux départements d'Alsace et dont les parents sont domiciliés dans les deux départements d'Alsace uniquement |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Alsace Champagne-Ardenne Lorraine |
| Détail du champ géographique | Deux départements de la régions Alsace: le Bas-Rhin et le Haut-Rhin |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2005 |
| Année du dernier recueil | 2004 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | About 700 cases per year since 2005 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données paracliniques, précisions | radiographies, échographies, scanner, IRM, bilans ophtalmologiques et ORL |
| Données biologiques, précisions | Cytogénétique, Biologie moléculaire |
| Données administratives, précisions | Données d'identification :enfant (nom, prénom, adresse, date de naissance, lieu de naissance, date du décès, cause du décès)mère (date de naissance, lieu de naissance)père (date de naissance, lieu de naissance)Données socio-démographiques :profession de la mèreprofession du pèreconsanguinité |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Recueil actif auprès de l'ensemble des maternités publiques et privées d'Alsace, de l'ensemble des services de Pédiatrie, Chirurgie Infantile, Génétique, Cardiopédiatrie, Neurochirurgie, Ophtalmologie, du Centre Pluridisciplinaire de Diagnostic Prénatal, des laboratoires de cytogénétique et de foetopathologie |
| Nomenclatures employées | CIM10 pour les malformations et les maladiescode ATC pour les médicaments |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Vérification du diagnostic, Mise à jour du statut vital des cas notifiés en moyenne de tous les 6 mois à 1 an et des causes de décès. |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | Certificats de santé 8ème jour, 9ème mois |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-RMCA |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-RMCA |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Autres informations | Le registre n'est plus en activité |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Données globales : site EUROCAT
Données individuelles : sur demande |
| Accès aux données agrégées |
Accès libre |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
