RATIO: Recherche Axée sur la Tolérance des bIOthérapies - Registre des infections opportunistes, infections bactériennes graves et lymphomes survenant chez patients traités ou ayant été traités par anti-TNFalpha
Responsable(s) :
Mariette Xavier
Date de modification : 03/11/2015 | Version : 2 | ID : 6829
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Registre des infections opportunistes, infections bactériennes graves et lymphomes survenant chez patients traités ou ayant été traités par anti-TNFalpha |
| Sigle ou acronyme | RATIO: Recherche Axée sur la Tolérance des bIOthérapies |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Maladies infectieuses |
| Pathologie, précisions | Infections |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Produits de santé |
| Mots-clés | Anti-TNFalpha, tolérance |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Mariette |
| Prénom | Xavier |
| Adresse | 63 rue Gabriel Peri 94270 LE KREMLIN BICETRE |
| Téléphone | +33 (0)1 45 21 21 21 |
| xavier.mariette@bct.aphp.fr | |
| Organisme | AP-HP Hôpital |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | - Institut National pour la Santé et la Recherche Médicale- Laboratoire Abbott- Laboratoire Schering Plough- Laboratoire Wyeth |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | AP-HP Hôpital Bicêtre |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les patients sont inclus au moment de la survenue d’une infection opportuniste puis suivis de façon prolongée. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire les infections opportunistes, infections bactériennes graves et lymphomes survenant chez patients traités ou ayant été traités par anti-TNFalpha. |
| Critères d'inclusion |
- homme ou femme
- traité par anti-TNFα ou ayant été traité par anti-TNFα |
| Type de population | |
| Age |
Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 02/2004 |
| Année du dernier recueil | 01/2007 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Détail du nombre d'individus | 57 711 par an / by year |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Système de capture-recapture permet de contrôler et d'améliorer l'exhaustivité du recueil de ces cas. Une étude cas témoins emboîtée dans le registre a pour objectif d'identifier les facteurs de risque de survenue de ces affections. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi observationnel de 3 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://rheumatology.oxfordjournals.org/content/50/1/222.long |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-RATIO |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-RATIO |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
