- REGISTRE DES HEPATITES DE COTE-D’OR ET DOUBS (registre qualifié 2012-2015)
Responsable(s) :
Minello Anne, Inserm U 866. Faculté de Médecine de Dijon
Date de modification : 15/09/2017 | Version : 2 | ID : 220
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | REGISTRE DES HEPATITES DE COTE-D’OR ET DOUBS (registre qualifié 2012-2015) |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 906073 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gastro-entérologie et hépatologie Maladies infectieuses |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | virus C virus B incidence |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Minello |
| Prénom | Anne |
| Adresse | Inserm U 866. Faculté de Médecine, 7 boulevard Jeanne d’Arc, BP 87900 - 21079 Dijon Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)3 80 39 34 28 |
| anne.minello@chu-dijon.fr | |
| Laboratoire | Inserm U 866. Faculté de Médecine de Dijon |
| Organisme | CHU |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Institut national de la santé et de la recherche médicale - Inserm Institut de veille sanitaire - InVS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Dijon |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Sélection des sujets présentant les critères d'inclusion requis.Plusieurs sources sont utilisées pour l'identification des cas:- Laboratoires de biologie- Laboratoires d’anatomie pathologique- Hépatogastroentérologues- Infectiologues (publics)- Addictologues (publics)-ALD, PMSI, RSI, MSA |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectifs du registre en termes santé publique (surveillance, évaluation)
Ils se développent selon deux axes : l’épidémiologie descriptive et l’évaluation des pratiques de soins. Le premier axe a pour objectif la surveillance sanitaire des infections virales B et C : - étude des taux de détection des sérologies virales B et C et de leur évolution, - étude de l’évolution au cours du temps des modes de contamination, - étude des modalités diagnostiques (dépistage systématique, démarche diagnostique devant des anomalies biologiques ou des symptômes), - évaluation de l’impact sur l’incidence des hépatites aiguës B du changement de politique vaccinale anti-virale B en 1998. Dans le domaine des pratiques de soins nos objectifs sont : - étude des modalités de prise en charge des hépatites virale B et C au niveau de la population prise dans son ensemble, - évaluation de l’impact des conférences de consensus et des recommandations nationales de bonnes pratiques cliniques, - analyse des filières de soins. Objectifs du registre en termes de recherche - Etude de l’histoire naturelle des hépatites B et C dans la cohorte constituée : causes de mortalité, risque de complications. - Etudes anthropologiques pour comprendre les freins à la prise en charge des patients atteints d’hépatite C et étude des déterminants de la proposition de diagnostic et de soins des migrants atteints d’hépatite B et C. - Relation entre les caractéristiques épidémiologiques des hépatites virales B et C, leur prise en charge et les facteurs d’environnement (habitat, catégories sociales…). - Etude du risque de lymphome non hodgkinien chez les malades contaminés par le virus C. |
| Critères d'inclusion |
Adultes et Enfants porteurs de l’antigène HBs (Ag HBs) et/ou des anticorps anti-virus de l’hépatite
C (VHC) |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Bourgogne Franche-Comté |
| Détail du champ géographique | Côte-d'or et Doubs |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1994 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1994-2009: 3750 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données biologiques, précisions | ADN, ARN, TransaminasesSérologies virales D, HIV |
| Données administratives, précisions | Données d'identification |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Recueil actif (Envois en temps réel par les laboratoires et signalement en temps réel par les gastroentérologues) |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Le suivi de la cohorte des patients porteurs d’une infection virale B ou C permettra de définir le risque de cirrhose et de cancer primitif du foie et d’identifier les facteurs pouvant influencer ce risque. |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | -ALD, PMSI, RSI, MSA |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-RHCD |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-RHCD |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
congrés nationaux et internationaux
accès aux données du Registre sur demande |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
