AMYLO-STUDY - Prévalence de l'Amylose à transthyrétine dans les cardiopathies hypertrophiques
Responsable(s) :
Damy Thibaud, Groupe Hospitalier HENRI MONDOR
ALBERT CHENEVIER
Plante-Bordeneuve Violaine, Groupe Hospitalier HENRI MONDOR ALBERT CHENEVIER
Slama Michel, Service Cardiologie et Maladies Vasculaires
Plante-Bordeneuve Violaine, Groupe Hospitalier HENRI MONDOR ALBERT CHENEVIER
Slama Michel, Service Cardiologie et Maladies Vasculaires
Date de modification : 22/04/2014 | Version : 1 | ID : 8655
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Prévalence de l'Amylose à transthyrétine dans les cardiopathies hypertrophiques |
| Sigle ou acronyme | AMYLO-STUDY |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Autres, précisions | Amylose à transthyrétine, cardiopathies hypertrophiques |
| Mots-clés | hérédité, mutation, sous-diagnostic., Prévalence |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Damy |
| Prénom | Thibaud |
| Adresse | 51 Avenue Mal De Lattre De Tassigny 94010 CRETEIL CEDEX |
| Téléphone | +33 (0)1 49 81 22 53 |
| amylo@sfcardio.fr | |
| Laboratoire |
Groupe Hospitalier HENRI MONDOR ALBERT CHENEVIER |
| Organisme | CHU Henri-Mondor |
| Nom du responsable | Plante-Bordeneuve |
| Prénom | Violaine |
| Adresse | 51 Avenue Mal De Lattre De Tassigny 94010 CRETEIL CEDEX |
| Téléphone | +33 (0)1 49 81 43 12 |
| violaine.plante@hmn.aphp.fr | |
| Laboratoire |
Groupe Hospitalier HENRI MONDOR ALBERT CHENEVIER |
| Organisme | CHU Henri-Mondor |
| Nom du responsable | Slama |
| Prénom | Michel |
| Adresse | 157, rue de la Porte de Trivaux 92140 Clamart |
| Téléphone | +33 (0)1 45 37 47 02 |
| michel.slama@abc.ap-hop-paris.fr | |
| Laboratoire | Service Cardiologie et Maladies Vasculaires |
| Organisme | Hôpital |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Société Française de Cardiologie |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Société Française de Cardiologie |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Définir la prévalence des amyloses à TTR dans une large population de patients atteints de CMH |
| Critères d'inclusion |
- Age supérieur ou égal à 18 ans - Cardiopathie définie par une épaisseur échocardiographique du ventricule gauche supérieure ou égale à 13 mm si forme familiale ou supérieure ou égale à 15 mm si forme sporadique - Patient ayant signé un consentement autorisant la prise de sang spécifique en vue d’un séquençage génétique à la recherche d’une anomalie du gène TTR. Critères d'exclusion : - RAC significatif (inférieur ou égal à 1cm2) - Patient avec un diagnostic de la cardiomyopathie (CMH sarcomérique, maladie de Fabry, …) ou apparenté déjà diagnostiqué Les patients inclus dans le registre REMY (Registre des cardiomyopathies hypertrophiques) peuvent être également inclus dans l’AMYLO-STUDY. Les critères d’inclusion sont quasi similaires. Il faudra simplement compléter quelques données complémentaires sur la page adossée à ce registre. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 05/2012 |
| Année du dernier recueil | 04/2014 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | Objectif : 260. 298 patients inclus au 30/04/2014. |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Poids, taille, Macroglossie, gammapathie monoclonale, ATCD d’intervention chirurgicales sur les canaux carpiens, réalisation d’un EMG, dysautonomie, gastroparésie. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Antécédents familiaux et personnels, traitements en cours ou terminés. |
| Données paracliniques, précisions | Etiologie, IRM, ECG, biopsies. |
| Données biologiques, précisions | BNP, NT-Pro BNP, troponine, CPK, créatinine, hémoglobine, CRP ultra-sensible, bilan Fer,TSH, calcémie, électrophorèse des protéines, protéinurie, dosage de l’α-galactosidase A, génotypage |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total |
| Détail des éléments conservés | Sang |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | e CRF |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
