AMYLO-STUDY - Prévalence de l'Amylose à transthyrétine dans les cardiopathies hypertrophiques

Responsable(s) :
Damy Thibaud, Groupe Hospitalier HENRI MONDOR ALBERT CHENEVIER
Plante-Bordeneuve Violaine, Groupe Hospitalier HENRI MONDOR ALBERT CHENEVIER
Slama Michel, Service Cardiologie et Maladies Vasculaires

Date de modification : 22/04/2014 | Version : 1 | ID : 8655

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Général
Identification
Nom détaillé Prévalence de l'Amylose à transthyrétine dans les cardiopathies hypertrophiques
Sigle ou acronyme AMYLO-STUDY
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Déterminants de santé Génétique
Autres, précisions Amylose à transthyrétine, cardiopathies hypertrophiques
Mots-clés hérédité, mutation, sous-diagnostic., Prévalence
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Damy
Prénom Thibaud
Adresse 51 Avenue Mal De Lattre De Tassigny 94010 CRETEIL CEDEX
Téléphone +33 (0)1 49 81 22 53
Email amylo@sfcardio.fr
Laboratoire Groupe Hospitalier HENRI MONDOR
ALBERT CHENEVIER
Organisme CHU Henri-Mondor
Nom du responsable Plante-Bordeneuve
Prénom Violaine
Adresse 51 Avenue Mal De Lattre De Tassigny 94010 CRETEIL CEDEX
Téléphone +33 (0)1 49 81 43 12
Email violaine.plante@hmn.aphp.fr
Laboratoire Groupe Hospitalier HENRI MONDOR
ALBERT CHENEVIER
Organisme CHU Henri-Mondor
Nom du responsable Slama
Prénom Michel
Adresse 157, rue de la Porte de Trivaux 92140 Clamart
Téléphone +33 (0)1 45 37 47 02
Email michel.slama@abc.ap-hop-paris.fr
Laboratoire Service Cardiologie et Maladies Vasculaires
Organisme Hôpital
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Société Française de Cardiologie
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Société Française de Cardiologie
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Objectif de la base de données
Objectif principal Définir la prévalence des amyloses à TTR dans une large population de patients atteints de CMH
Critères d'inclusion - Age supérieur ou égal à 18 ans
- Cardiopathie définie par une épaisseur échocardiographique du ventricule gauche supérieure ou égale à 13 mm si forme familiale ou supérieure ou égale à 15 mm si forme sporadique
- Patient ayant signé un consentement autorisant la prise de sang spécifique en vue d’un séquençage génétique à la recherche d’une anomalie du gène TTR.

Critères d'exclusion :
- RAC significatif (inférieur ou égal à 1cm2)
- Patient avec un diagnostic de la cardiomyopathie (CMH sarcomérique, maladie de Fabry, …) ou apparenté déjà diagnostiqué

Les patients inclus dans le registre REMY (Registre des cardiomyopathies hypertrophiques) peuvent être également inclus dans l’AMYLO-STUDY. Les critères d’inclusion sont quasi similaires. Il faudra simplement compléter quelques données complémentaires sur la page adossée à ce registre.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 05/2012
Année du dernier recueil 04/2014
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus Objectif : 260. 298 patients inclus au 30/04/2014.
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Poids, taille, Macroglossie, gammapathie monoclonale, ATCD d’intervention chirurgicales sur les canaux carpiens, réalisation d’un EMG, dysautonomie, gastroparésie.
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Antécédents familiaux et personnels, traitements en cours ou terminés.
Données paracliniques, précisions Etiologie, IRM, ECG, biopsies.
Données biologiques, précisions BNP, NT-Pro BNP, troponine, CPK, créatinine, hémoglobine, CRP ultra-sensible, bilan Fer,TSH, calcémie, électrophorèse des protéines, protéinurie, dosage de l’α-galactosidase A, génotypage
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sang total
Détail des éléments conservés Sang
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données e CRF
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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