APICALE-AJI - Observatoire Auvergne-Loire des Pathologies Inflammatoires Chroniques de l’Appareil Locomoteur à début pédiatrique-cohorte Arthrites Juvéniles Idiopathiques
Responsable(s) :
Merlin Etienne, Inserm CIC 1405
Chausset Aurélie, Centre de Recherche Clinique chez l’Enfant - Inserm CIC 1405, CHU ESTAING
Chausset Aurélie, Centre de Recherche Clinique chez l’Enfant - Inserm CIC 1405, CHU ESTAING
Date de modification : 03/11/2020 | Version : 2 | ID : 5222
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Observatoire Auvergne-Loire des Pathologies Inflammatoires Chroniques de l’Appareil Locomoteur à début pédiatrique-cohorte Arthrites Juvéniles Idiopathiques |
| Sigle ou acronyme | APICALE-AJI |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL DR-2014-220 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Rhumatologie |
| Déterminants de santé |
Climat Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | évolution à très long terme des enfants atteints d’Arthrites Juvéniles Idiopathiques (AJI), période de transition, maladie articulaire, retentissements |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Merlin |
| Prénom | Etienne |
| Adresse | Service de pédiatrie CHU Estaing 1 place Lucie & Raymond Aubrac 63003 Clermont-Ferrand |
| Téléphone | + 33 (0)4 73 75 00 15 |
| e_merlin@chu-clermontferrand.fr | |
| Laboratoire | Inserm CIC 1405 |
| Organisme | CHU Clermont-Ferrand / INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Nom du responsable | Chausset |
| Prénom | Aurélie |
| Adresse | 1 place Lucie & Raymond Aubrac 63003 CLERMONT-FERRAND Cedex 1 |
| Téléphone | + 33 (0)4 73 75 51 77 |
| achausset@chu-clermontferrand.fr | |
| Laboratoire | Centre de Recherche Clinique chez l’Enfant - Inserm CIC 1405, CHU ESTAING |
| Organisme | CHU Clermont-Ferrand / INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Le programme hospitalier de recherche clinique local 2009 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Clermont-Ferrand |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
L'objectif premier de ce projet est de décrire l’évolution à très long terme des enfants atteints d’Arthrites Juvéniles Idiopathiques (AJI), depuis l’entrée dans la maladie jusqu’à l’âge adulte, bien au-delà de la période de transition. En particulier, le suivi s’intéressera à l’activité de la maladie articulaire, mais également à ses retentissements à très long terme.
- Les objectifs secondaires seront d’apporter des données relatives aux traitements, à leur efficacité et à leur tolérance, en particulier concernant le devenir des enfants intolérants au methotrexate et la surveillance des enfants sous biothérapie. - Enfin, la mise en place de ce suivi permettra d’articuler le soin avec la recherche, en proposant des études complémentaires dans 3 domaines : o recherche infirmière et en éducation thérapeutique o étude de la micro-architecture osseuse o étude de la fonction endothéliale et des anomalies vasculaires |
| Critères d'inclusion | Enfants atteints d’Arthrites Juvéniles Idiopathiques (AJI) de la région Auvergne-Loire |
| Type de population | |
| Age |
Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | XIII - Maladies du système ostéo-articulaire, des muscles et du tissu conjonctif |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Auvergne Rhône-Alpes |
| Détail du champ géographique | Auvergne-Loire |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2011 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 165 (08/2014) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Auto-questionnaire internet |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Cahier de suivi. Les données relatives aux patients seront envoyées par courrier postal au centre coordonnateur (CHU de Clermont-Ferrand). Elles seront alors saisies annuellement dans une base Access conçue à cet effet |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | La durée de suivi sera la plus longue possible, sans limitation. Le suivi initié dans l’enfance sera poursuivi à l’âge adulte. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21544583 |
| Lien vers le document | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27209342/ |
| Lien vers le document | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28477218/ |
| Lien vers le document | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31121314/ |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Publications envisagées :
- prévalence de la maladie et trajectoire initiale des patients - facteurs de risque de l’intolérance au methotrexate et devenir des enfants intolérants au methotrexate - modifications thérapeutiques immédiatement au-décours de la transition |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
