FIV-ABM - Registre national des tentatives de Fécondation In Vitro
Responsable(s) :
Royère Dominique , Direction Procréation Embryologie Génétique humaine
Pessione Fabienne, Direction Procréation Embryologie Génétique humaine
Pessione Fabienne, Direction Procréation Embryologie Génétique humaine
Date de modification : 12/03/2014 | Version : 1 | ID : 8378
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Registre national des tentatives de Fécondation In Vitro |
| Sigle ou acronyme | FIV-ABM |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biologie Gynécologie obstétrique |
| Pathologie, précisions | procréation médicalement assistée |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Mode de vie et comportements |
| Autres, précisions | Infertilité, infécondité |
| Mots-clés | Fécondation in vitro, FIV, Assistance Médicale à la Procréation, AMP, fécondité, infertilité., registre |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Royère |
| Prénom | Dominique |
| Adresse | 1 avenue du stade de France 93212 SAINT-DENIS LA PLAINE Cedex |
| Téléphone | +33 (0)1 55 93 65 50 |
| dominique.royere@biomedecine.fr | |
| Laboratoire | Direction Procréation Embryologie Génétique humaine |
| Organisme | Agence de la |
| Nom du responsable | Pessione |
| Prénom | Fabienne |
| Adresse | 1 avenue du stade de France 93212 SAINT-DENIS LA PLAINE Cedex |
| fabienne.pessione@biomedecine.fr | |
| Laboratoire | Direction Procréation Embryologie Génétique humaine |
| Organisme | Agence de la |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Ministère des Affaires Sociales et de la Santé |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Agence de la Biomédecine |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Exhaustivité |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Les objectifs de ce registre sont de décrire de façon exhaustive les activités de Fécondation In Vitro en France (rapport annuel d’activité de l’Agence, analyses régionales…), d’évaluer les résultats en prenant en compte l’ensemble des facteurs liés: - à la femme (âge consommation de tabac, indication de l’infécondité,…) - à l’homme (consommation de tabac, indication de l’infécondité,…) - à la tentative elle-même (rang de la tentative, origine des gamètes, technique utilisée, qualité des embryons…) Il permettra de connaître le parcours de soins suivi par un couple donné, sur plusieurs années, tentatives par tentatives, dans différents centres si nécessaire et de proposer des recommandations en vue de l’amélioration de la pratique clinique pour le bénéfice du patient. De suivre les grossesses et d'étudier l'issue des accouchements afin d'évaluer la santé des enfants à la naissance. |
| Critères d'inclusion |
- les tentatives de FIV (avec ou sans ICSI) et les transferts d'embryons congelés - pas d'inclusion des insémination intra-utérines, ni des stimulation ovariennes simples. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Détail du nombre d'individus | 50 000 par an |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | état de santé des patients, bilan d'infécondité, |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Tabagisme |
| Données biologiques, précisions | bilan spermiologique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Contenu de la biothèque |
Autres |
| Détail des éléments conservés | Spermatozoides, ovocytes, embryons. |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Autres |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) |
| Autres, précisions | accouchements/ naissances |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Echange de données informatiques avec les centres clinico-biologique d'AMP |
| Procédures qualité utilisées | Un plan de validation des données listant tous les contrôles de qualité à appliquer sur les données de chaque rapport d’activité reçu est défini chaque année. Ce plan vise à définir les contrôles permettant d’identifier les données manquantes ou incohérentes. Une demande de clarification des données est systématiquement adressée aux centres afin qu’ils puissent corriger ou expliquer leurs données manquantes ou incohérentes. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | - suivi jusqu'à l'issue de grossesse. Etat de santé des enfants à la naissance - suivi du parcours des femmes en AMP : chainage des différentes tentatives |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Données anonymisées, statistiques disponibles sur le site internet. Pour plus d'informations, contacter le responsable scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès libre |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
