TEAM-P - Cohorte nationale des tumeurs intracanalaires papillaires mucineuses du pancréas des canaux secondaires
Responsable(s) :
Rebours Vinciane , Pancreatology Department, Beaujon Hospital
Date de modification : 17/08/2016 | Version : 2 | ID : 8883
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte nationale des tumeurs intracanalaires papillaires mucineuses du pancréas des canaux secondaires |
| Sigle ou acronyme | TEAM-P |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Gastro-entérologie et hépatologie |
| Mots-clés | Tumeurs intracanalaires papillaires mucineuses du pancréas, TIPMP |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Rebours |
| Prénom | Vinciane |
| Adresse | 100, boulevard du Général Leclerc 92110 Clichy |
| Téléphone | +33 (0)1 40 87 52 25 / +33 (0)1 40 87 52 25 |
| cohorteteamp@gmail.com / vinciane.rebours@bjn.aphp.fr | |
| Laboratoire | Pancreatology Department, Beaujon Hospital |
| Organisme | AP-HP (Paris Public Hospitals) |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Société Nationale Française de Gastro-Entérologie |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Société Nationale Française de Gastro-Entérologie |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Association Nationale des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux Généraux |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Club de Réflexion des Cabinets et Groupes d’Hépato-Gastroentérologie |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Société Française d'Endoscopie Digestive |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Club Francophone d'Echoendoscopie |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Club Français du Pancréas |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Société Française de Radiologie |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Effectuer un suivi prospectif standardisé au long cours (supérieur à 5 ans) de patients présentant une TIPMP des canaux secondaires sans atteinte du canal principal et sans critères de dégénérescence.
Les objectifs sont de déterminer: - le risque de dégénérescence à long terme (objectif principal) - les critères morphologiques prédictifs de dégénérescence (objectif secondaire) - les sous-groupes de patients à risque de dégénérescence en fonction de leurs caractéristiques sociodémographiques, cliniques, morphologiques et moléculaires (objectif secondaire). |
| Critères d'inclusion |
- TIPMP développée uniquement aux dépends des canaux secondaires
- Absence de signes de transformation maligne des lésions de TIPMP - Canal pancréatique principal de diamètre inférieur ou égal à 6mm - En cas de patients aux antécédents d'exérèse chirurgicale de TIPMP, présence de lésion(s) résiduelle(s) de TIPMP des canaux secondaires Tout patient présentant une TIPMP des canaux secondaires découverte avant la mise en place de l'étude TEAM-P peut être inclus. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1500 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Suivi morphologique selon un protocole de surveillance unique standardisé pour tous les patients |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | A l’inclusion des patients, une fiche détaillant les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des patients sera remplie par le praticien sur le site internet dédié. CRF électronique. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | - Suivi prospectif pour une durée minimale de 5 ans à partir de l’inclusion dans l’étude quelque soit l’ancienneté de la connaissance et du suivi de la maladie- Suivi morphologique selon un protocole de surveillance standardisé- Relecture centralisée des IRM et scanographies par un groupe de radiologues experts. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Site internet dédié | https://www.clininfohosting.com/specif/TEAMP/ |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
