- Étude transversale sur l'utilisation des statines en médecine générale 
Responsable(s) :
Piedbois Pascal
Thomas-Delecourt Florence, AstraZeneca
Thomas-Delecourt Florence, AstraZeneca
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 4 | ID : 187
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude transversale sur l'utilisation des statines en médecine générale |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL approval : 770334 - 8 November 2007 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | statines, rosuvastatine, facteurs de risque cardiovasculaire |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Piedbois |
| Prénom | Pascal |
| Adresse |
3, rue de la Porte de l’hôpital 67065 Strasbourg Cedex, France |
| Téléphone | +33-388252401 |
| ppiedbois@strasbourg.unicancer.fr | |
| Organisme | Centre Paul Strauss |
| Nom du responsable | Thomas-Delecourt |
| Prénom | Florence |
| Téléphone | +33 (0)1 1 29 40 25 |
| florence.thomas@astrazeneca.com | |
| Laboratoire | AstraZeneca |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | AstraZeneca |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ASTRAZENECA |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les médecins participant à l'étude recrutent les sujets à inclure parmi les patients qu'ils voient en consultation et selon les critères d'inclusion |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire les conditions d’utilisation d’un traitement par statine en médecine générale en France |
| Critères d'inclusion | Tout patient pour lequel un traitement par statine a été instauré depuis au moins 3 mois et depuis moins de 6 mois |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | toute la france |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2100 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Données biologiques, précisions | - Existence d’un ou plusieurs bilan(s) lipidique(s) et résultats depuis la mise sous traitement- Autres dosages biologiques depuis la mise sous traitement : Transaminases, CPK |
| Données administratives, précisions | Age, Sexe |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publication poster congrès ESC 2010 |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
