Cohorte ICE (Informal Carers of Elderly) - Cohorte prospective multicentrique d’aidants informels en Bourgogne Franche-Comté
Responsable(s) :
NERICH Virginie, INSERM UMR 1098
Date de modification : 18/09/2020 | Version : 2 | ID : 22906
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte prospective multicentrique d’aidants informels en Bourgogne Franche-Comté |
| Sigle ou acronyme | Cohorte ICE (Informal Carers of Elderly) |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTIRS (11/05/2015) ; CNIL (23/06/2015) : N°914646) ; CPP Est II (4/11/2016) ; amendement n°1 (18/09/2017), amendement n°2 (23/10/2017) amendement n°3 (19/03/2018), amendement n°4 (24/09/2018) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Cardiologie Gériatrie Neurologie Ophtalmologie Urologie, andrologie et néphrologie |
| Pathologie, précisions | Pathologie neuro-vasculaire (Accident Vasculaire Cérébral ischémique ou hémorragique) ; pathologie cardiaque (insuffisance cardiaque) ; pathologies neuro-dégénératives (syndrome parkinsonien, démence à corps de Lewy, Alhzeimer, démence mixte, démence vasculaire, démence fronto-temporale) ; pathologies cancéreuses (cancer du sein, cancer de la prostate, cancer colo-rectal) ; pathologie sensorielle (Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age de type atrophique ou exsudative) |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements Systèmes de soins et accès aux soins Autres (précisez) |
| Autres, précisions | Qualité de vie relative à la santé |
| Mots-clés | Aidants informels-Maladie chronique -Personnes âgées- Intervention - Qualité de Vie - Parcours de soins - Travailleur social |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | NERICH |
| Prénom | Virginie |
| Adresse | Pôle Pharmaceutique - Boulevard Fleming - 25 030 BESANCON Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)3 70 63 22 86 |
| v1nerich@chu-beasncon.fr | |
| Laboratoire | INSERM UMR 1098 |
| Organisme | CHU |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | CHU de Besançon-CHU de Dijon-Centre Georges François Leclerc-Pôle de Gérontologie et d'innovation-Université de Bourgogne-Franche-Comté |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | ANR (Agence Nationale de la Recherche) - CNSA (Caisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie) - INCa (Institut National du Cancer) - Fondation Roche - Ligue contre le Cancer |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Besançon Hospital |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | Pozet |
| Prénom | Astrid |
| Adresse |
Unité de Méthodologie et Qualité de Vie en Cancérologie PC BIO 3 Bd A Fleming 25030 Besançon |
| Téléphone | + 33 (0)3 70 63 21 79 |
| apozet@chu-besancon.fr | |
| Laboratoire | UMQVC (INSERM 1098) |
| Organisme | CHU de Besançon |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Deux modalités d’inclusion possibles :
1- Via l’aidant L’aidant peut être identifié par le médecin investigateur ou l’attaché de recherche clinique. Il peut également s’auto-désigner en remplissant un formulaire d’auto-désignation en tant qu’aidant principal. Cependant dans le cas de l’auto-désignation de l’aidant, il n’est pas nécessaire que le patient accepte de remplir le questionnaire de désignation de l’aidant principal. 2- Via le patient L’inclusion se fait en deux temps : • Le patient est identifié par le médecin investigateur ; • L’aidant est identifié par le patient via un questionnaire de désignation de l’aidant principal. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Le projet fera la place à trois types d’études : une étude descriptive, une étude interventionnelle et des études ancillaires.
Etude descriptive : Objectif principal : Identifier les profils longitudinaux des aidants de personnes âgées de 60 ans et plus durant les cinq premières années de leur entrée dans ce rôle, à partir de l’évaluation de leur qualité de vie relative à la santé (MOS SF 36, CarGoQol) ; leurs stratégies d’adaptation au stress (Questionnaire de Borteyrou, Rascle et Truchot) ; leur anxiété – dépression (HADs) ; leur soutien social (SSQ6) et leur charge ressentie (inventaire de Zarit) Objectifs secondaires : Evaluer la relation aidant - patient selon une approche qualitative ; Identifier la spécificité de l’aide dans les situations où le patient présente des troubles comportementaux (démences de type Alzheimer en particulier) ; Etudier les situations de rupture dans la relation aidant - patient (entrée en institution, décès, rémission du patient). Etude interventionnelle (essai randomisé d’intervention) : Objectif principal : Comparer le niveau de qualité de vie (dimensions : santé physique et mentale) du MOS SF36 à un an et à deux ans selon l’intervention allouée par la randomisation. Objectifs secondaires : Comparer les autres dimensions de la qualité de vie du MOS SF 36 à un an et à deux ans selon l’intervention ; Comparer longitudinalement l’ensemble des dimensions de qualité de vie du MOS SF36 et du CargoQol (uniquement pour le groupe de pathologies cancéreuses) selon l’intervention ; Comparer longitudinalement les stratégies d’adaptation au stress (Questionnaire de Borteyrou, Rascle et Truchot), l’anxiété-dépression (HADs), le soutien social (SSQ6) et la charge ressentie (inventaire de Zarit) selon l’intervention ; Évaluer d’un point de vue sociétal, l’impact pour l’aidant de l’intervention d’un travailleur social en termes de coût (questionnaire économique) et d’utilité (SF-6D et EQ-5D). Par ailleurs, le score d’anxiété-dépression (CES-D) sera estimé afin d’éclairer les résultats obtenus en termes d’utilité. Etudes ancillaires : Portant sur la qualité de vie -Validation de l’échelle spécifique CarGoQol ; -Qualité de vie sexuelle du conjoint et du couple après traitement à visée curative d’un cancer de la prostate localisé ; -Comparaison des critères de qualité de vie des patients traités pour une DMLA et de leurs aidants au cours du traitement ; Portant sur les facteurs de risque -Détermination du profil de risque cardio-neuro-vasculaire chez les aidants ; -Evaluation du risque suicidaire chez les aidants ; Portant sur la nutrition -Evolution de la qualité nutritionnelle du duo aidant / patient de plus de 65 ans ; -Comparaison des régimes alimentaires chez les patients atteints d’une DMLA et de leurs aidants et influence de l’annonce du diagnostic sur ce régime. |
| Critères d'inclusion |
Pour être éligible, l’aidant principal doit :
appartenir à l’entourage proche de l’aidé (famille, amis, voisins) ; remplir le questionnaire d’auto-désignation ou être identifié par le patient comme « aidant principal » grâce à un questionnaire de désignation de l’aidant principal ; être âgé d’au moins 18 ans ; ne pas être salarié d’une structure qui assure l’aide ; être domicilié en région Bourgogne - Franche-Comté ; être en capacité de répondre à des questionnaires. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Bourgogne Franche-Comté |
| Détail du champ géographique | Bourgogne - Franche-Comté |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2015 |
| Année du dernier recueil | 2021 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 186 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données de coût |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Données cliniques du patient (date du diagnostic de la pathologie chronique, type de pathologie chronique) |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Auto-questionnaire internet Face à face Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaires - Entretiens semestriels réalisés par un travailleur social auprès de l'aidant |
| Données de coût, précisions | dépenses liées à l'aide apportée à son proche, dépense médicale de l'aidant |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Autres |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Qualité de vie/santé perçue, précisions | Questionnaires MOS SF36 et CARGOQol (pour les aidants de patient atteint de pathologies cancéreuse) |
| Autres, précisions | stratégies d’adaptation au stress (Questionnaire de Borteyrou, Rascle et Truchot) ; anxiété – dépression (HADs) ; soutien social (SSQ6) - charge ressentie (inventaire de Zarit) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire papier ou électronique |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) |
| Détail du suivi | Suivi sur 5 ans du parcours de vie des aidants au cours de la relation d'aide. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | Pozet_Trials_16.pdf |
| Description | Protocole |
| Accès | |
| Site internet dédié | https://www.etude-ice.org/accueil |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
