GFPC 08-05 - Etude longitudinale sur des patients âgés atteints de cancers bronchiques à petites cellules : évaluation gériatrique standardisée et morbidité post-opératoire après exérèse pulmonaire

Responsable(s) :
Raynaud Christine
Chouaid Christos

Date de modification : 24/05/2013 | Version : 1 | ID : 6221

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Nom détaillé Etude longitudinale sur des patients âgés atteints de cancers bronchiques à petites cellules : évaluation gériatrique standardisée et morbidité post-opératoire après exérèse pulmonaire
Sigle ou acronyme GFPC 08-05
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL 08755 (16/10/2008), CPP ILE DE FRANCE V
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Gériatrie
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Mode de vie et comportements
Nutrition
Produits de santé
Autres, précisions CBNPC CHEZ LE SUJET AGE DE PLUS DE 70 ANS
Mots-clés CBNPC RESECABLE SUJET AGE PLUS DE 70 ANS EVALUATION GERIATRIQUE
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Raynaud
Prénom Christine
Adresse CENTRE HOSPITALIER VICTOR DUPOUY PNEUMOLOGIE 69 RUE LC PRUDHON 95100 ARGENTEUIL
Téléphone +33(0) 1 34 23 13 89
Email christine.raynaud@ch-argenteuil.fr
Organisme GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE - GFPC- ASSOCIATION LOI 1901
Nom du responsable Chouaid
Prénom Christos
Adresse Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil 40 Avenue de Verdun 94010 CRETEIL
Téléphone +33 (0)1 45 17 50 00
Email christos.chouaid@chiccreteil.fr
Organisme GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE - GFPC - ASSOCIATION LOI 1901
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions GFPC l'étude est sponsorisée par le Groupe Français de Pneumo Cancérologie - Association loi 1901 -
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur GFPC - GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon l'échantillon est constitué par l'inclusion consécutives des patients présentant les critères d'inclusion dans tous les centres du GFPC sous réserves de l'obtention de leur consentement.
Objectif de la base de données
Objectif principal Tester l'hypothèse selon laquelle l'évaluation gériatrique standardisée constitue un facteur pronostique dans la survenue de complications post opératoires dans les 30 jours suivants une chirurgie d'exérèse pour cancer bronchique
Critères d'inclusion Patients âgés de plus de 70 ans avec suspicion de CBNPC de stade clinique I à IIIB avec indication d'exérèse chirurgicale à visée curative retenue en RCP
Type de population
Age Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique 62 centres du GFPC - GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE -
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2009
Année du dernier recueil 03/2014
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 300
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données administratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies Données pré opératoires, donnée péri-opératoires, données post-opératoires et d'hospitalisation à 30 jours post-opératoire
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Face à face
Détail des données déclaratives recueillies EGS, index de Spitzer, LCSS
Données paracliniques, précisions habitudes de vie
Données biologiques, précisions Données biologiques péri opératoires
Données administratives, précisions Données démographiques
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Qualité de vie/santé perçue
Modalités
Mode de recueil des données Les données sont recueillies dans un cahier de recueil électronique saisi par chaque centre sur une base dédiée à cet effet.
Procédures qualité utilisées Réunion de mises en place, cohérence des données de la base informatique.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Données post opératoires + 30 jours.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Les données sont recueillies par l'investigateur à partir du dossier médical du patient qui a donné son consentement sur le cahier d'observation électronique. Chaque investigateur n'a accès qu'aux données de son centre grâce à un mot de passe modifié tous les 2 mois. Les données sont stockées sur le serveur de la société B&D, l'analyse sera effectuée via le logiciel SAS. L'investigateur principal et le siège social du GFPC conserveront un CD des données pendant 15 ans.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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