PASS-ARTHROSE - Intérêt, en médecine générale, de l'utilisation de nouveaux concepts pour l'évaluation de la réponse au traitement antalgique,chez les patients atteints d'arthrose des membres inférieurs. 
Responsable(s) :
VIGNAL Franck, Sanofi Aventis
Date de modification : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 93
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Intérêt, en médecine générale, de l'utilisation de nouveaux concepts pour l'évaluation de la réponse au traitement antalgique,chez les patients atteints d'arthrose des membres inférieurs. |
| Sigle ou acronyme | PASS-ARTHROSE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Numéro CNIL 909039, Numéro CPP = NA, Afssaps = NA |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Rhumatologie |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements |
| Autres, précisions | Arthrose des membres inférieurs |
| Mots-clés | évaluation de la douleur et réponse au traitement antalgique, PASS, Minimal Clinically Important Improvement (MCII) |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | VIGNAL |
| Prénom | Franck |
| Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Laboratoire | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Sanofi-aventis France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-aventis France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une base administrative ou un registre |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Déterminer, chez les patients souffrant d’arthrose des membres inférieurs, le pourcentage de patients trouvant leur douleur « acceptable » au repos et au mouvement, après une semaine de traitement, selon le concept du PASS ( Patient Acceptable Symptomatic State). |
| Critères d'inclusion |
Les patients doivent : • être ambulatoires, • être âgés de 50 ans et plus, • consulter pour une gonarthrose et/ou une coxarthrose définie selon les critères cliniques ou radiologiques de l’American College of Rheumatology, • être symptomatiques avec une douleur supérieure ou égale à 3 sur une échelle numérique de douleur de 0 à 10, au repos ou au mouvement, dans les 24 heures précédant l’entrée dans l’étude, • nécessiter la prise d’un traitement antalgique pendant une durée d’au moins une semaine, • être capables et accepter de compléter un questionnaire d’auto-évaluation, • accepter de participer à l’étude. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Territoire français (France+DOM) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 3329 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Données paracliniques, précisions | • âge, sexe, • poids, taille, • catégorie socioprofessionnelle ( classification INSEE), |
| Données administratives, précisions | • âge, sexe, • poids, taille, • catégorie socioprofessionnelle ( classification INSEE), |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | médecine générale, évaluation de la douleur et réponse au traitement antalgique, arthrose MI Questionnaire médecin autoquestionnaire patient |
| Suivi des participants |
Non |
| Détail du suivi | Questionnaire Médecin et auto questionnaire patient |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | modalités d’accès à la base de données en cours de définition. Poster SFR 2010 . Publication prévue en 2011. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
