D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique - Etude cas-témoins sur le polymorphisme génétique chez des sujets diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétique
Responsable(s) :
Hadjadj Samy, CIC 0802
Date de modification : 22/01/2019 | Version : 1 | ID : 3956
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins sur le polymorphisme génétique chez des sujets diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétique |
| Sigle ou acronyme | D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Méthodologie de référence MR-001 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Urologie, andrologie et néphrologie |
| Déterminants de santé |
Génétique Nutrition Produits de santé |
| Mots-clés | déterminants génétiques, complications rénales, étude transpopulationnelle, étude de liaison, phénotypes spécifiques, critères anatomo-pathologiques, association |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Hadjadj |
| Prénom | Samy |
| Adresse | Centre d'investigation Clinique- Inserm 0802 ; 5 cour Est Jean Bernard ; BP 577 ; 86021 Poitiers Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)5 49 44 46 89 |
| samy.hadjadj@gmail.com | |
| Laboratoire | CIC 0802 |
| Organisme | CHU de |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | PHRC interégionalAFD Recherche 2003ALFEDIAM 2009Association GEMMS Poitiers 2001-2012 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Poitiers |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Sélection à partir des files active de patients consultant dans les différents centres recruteurs. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
PRINCIPAL : étudier les déterminants génétiques associés aux complications rénales du diabète de type 2 par une triple approche intégrée :
* Etude d’association * Etude transpopulationnelle * Etude de liaison SECONDAIRES : 1- étudier des phénotypes spécifiques de la néphropathie diabétique (critères anatomo-pathologiques) 2- compléter l’analyse cas témoin par une étude de suivi longitudinal (projet SURDIAGENE) |
| Critères d'inclusion |
Les sujets pouvant être inclus dans l'étude sont des sujets majeurs, ayant donné leur consentement éclairé, signé après information, affiliés à un régime de Sécurité Sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
Nous souhaitons inclure dans l'étude DIAB2-NEPHRO-GENE différents sujets présentant tous un diabète de type 2 qui peuvent être classés en trois groupes: 1- Sujets témoins (indemnes de néphropathie diabétique) : - sujets présentant une rétinopathie diabétique quelqu'en soit le stade. - diabète de type 2 connu depuis plus de 5 ans. - excrétion urinaire d'albumine (EUA) normale (définie comme une concentration d'albumine urinaire strictement inférieure à 20 mg/l ou 30 mg/24h), 2 fois sur 3 prélèvements consécutifs, au cours des 5 dernières années. - EUA normale en l'absence de traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion ou par antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II. - créatininémie strictement inférieure à 150 M. 2- Sujets cas (atteints de néphropathie diabétique) : - sujet présentant une glomérulopathie diabétique, même en l'absence de rétinopathie, affirmée par la biopsie rénale. - ou sujet présentant les caractéristiques suivantes : - rétinopathie diabétique quelqu'en soit le stade. - diabète de type 2 connu depuis plus de 5 ans - anomalie de l'excrétion urinaire d'albumine (EUA) (définie comme une concentration d'albumine urinaire supérieure ou égale à 20mg/l ou 30 mg/24h), 2 fois sur 3 prélèvements consécutifs, au cours des 5 dernières années - avec ou sans altération de la fonction rénale (définie par une créatininémie supérieure à 150 µmol/l, ou recours à une épuration extra-rénale ou à une transplantation rénale). - absence de maladie rénale autre que la néphropathie diabétique 3- diabète de type 2 connu depuis moins de 5 ans (diabète récent) quelque soit l’excrétion urinaire d’albumine et la créatinémie |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 12/2001 |
| Année du dernier recueil | 02/2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | - 1100 cas/cases- 660 témoins/controls |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données biologiques, précisions | fonction rénale et équilibre glycémique |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma ADN Autres |
| Détail des éléments conservés | biothèque hébergée au CIC0802 (CHU de Poitiers)Sérum, Plasma, urines, buffy-coat, ADN |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Fiche d’observation, remplie par les médecins investigateurs, adressée avec le consentement et les échantillons biologiques par courrier express. |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Demande à faire auprès du responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
