FGB - French Glioblastoma Biobank

Responsable(s) :
Menei Philippe, CRCINA Inserm U1232 team 17
Bauchet Luc
Figarella-Branger Dominique

Date de modification : 22/10/2018 | Version : 3 | ID : 73088

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Nom détaillé French Glioblastoma Biobank
Sigle ou acronyme FGB
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL02/2013 (1476342v2) ; CPP 23/12/2011-26/02/2013;
Thématiques générales
Domaine médical Anatomie Cytologie
Biologie
Cancérologie
Neurologie
Radiologie et imagerie médicale
Pathologie, précisions Glioblastome
Déterminants de santé Génétique
Géographie
Travail
Mots-clés glioblastome, tumeur maligne, tumeur, base clinico-biologique, système nerveux central, bioresources, biobanques
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Menei
Prénom Philippe
Adresse Service de Neurochirurgie - CHU Angers - 4 rue Larrey - 49000 Angers
Téléphone +33 2 41 35 48 22
Email phmenei@chu-angers.fr
Laboratoire CRCINA Inserm U1232 team 17
Organisme CHU Angers
Nom du responsable Bauchet
Prénom Luc
Adresse Servide de Neurochirurgie - CHRU Gui de Chauliac - 80 av Augustin Fliche - 34090 Montpellier
Email l-bauchet@chu-montpellier.fr
Organisme CHU Montpellier
Nom du responsable Figarella-Branger
Prénom Dominique
Adresse AP-HM Timone - Service d'anatomie et cytologie pathologiques et de Neuropathologie - 264 rue Saint-Pierre - 13385 Marseille Cedex 05
Email DominiqueFrance.FIGARELLA@ap-hm.fr
Organisme Hôpital Timone Marseille
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions French Glioblastoma Biobank
Autres BBMRI Eric, Biobanques, ANOCEF, SFNC
Financements
Financements Publique
Précisions INCA, IBISA
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU Angers
Statut de l’organisation Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Labellisations et évaluations de la base de données NF96-900, ISO9001
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Patient majeurs atteint de glioblastome et bénéficiant d'une première chirurgie
Objectif de la base de données
Objectif principal L'objectif principal de ce projet est de constituer une base clinicobiologique (BCB) nationale, représentative et bien annotée d'au moins 1200 glioblastomes
Critères d'inclusion Patients majeurs atteints d'un glioblastome et bénéficiant d'une première chirurgie. Patient donnant son consentement
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Pathologie C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
G93 - Autres affections du cerveau
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique 29 centres en France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2013
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1200
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies antécédents, histoire de la maladie, données de chirurgie, anatomopathologie et biologie moléculaire, imagerie pré-opératoire, suivi tous les 6 mois et recueil des traitements complémentaires de radio-chimiothérapie reçus
Données paracliniques, précisions IRM pré-opératoire : images conservées avec le recueil de données d'imagerie pré-opératoires, données d'anatomopathologie
Données biologiques, précisions Tissu tumoral et péri-tumoral (bloc paraffine, fragment congelé), Sang (plasma, sérum, sang total, buffy coat), cheveux lors de la chirurgie initiale et chirurgie de la récidive, pré-opératoire et post-opératoire
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sang total
Sérum
Plasma
Tissus
Lignées cellulaires
ADN
Autres
Détail des éléments conservés Tissu tumoral (bloc paraffine, fragment congelé), Sang (plasma, sérum, sang total, buffy coat), cheveux
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Données issues du dossier de soin du patient et saisies dans un eCRF anonyme Clinsight. Echantillons stockés en Centre de Ressources biologiques (Certification NF96-900)
Nomenclatures employées classification anatomopathologique des tumeurs cérébrales adicap, CIM10, OMS
Procédures qualité utilisées Base de données gérée par la cellule data-managment du CHU de Nantes (certification ISO9001)
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par contact avec le médecin référent – traitant
Détail du suivi Suivi tous les 6 mois jusqu'au décès
Pathologie suivies C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24739367
Lien vers le document https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29454008
Accès
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage Oui
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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