PREObs - Évaluation nationale et en régions des conditions actuelles de prévention du risque thrombo-embolique veineux dans le cadre d'une intervention chirurgicale pour un cancer
Responsable(s) :
Vignal Franck
Date de modification : 07/03/2016 | Version : 4 | ID : 95
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Évaluation nationale et en régions des conditions actuelles de prévention du risque thrombo-embolique veineux dans le cadre d'une intervention chirurgicale pour un cancer |
| Sigle ou acronyme | PREObs |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Numéro CNIL 909037, CPP = NA, Afssaps = NA |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Urologie, andrologie et néphrologie |
| Mots-clés | intervention chirurgicale |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Vignal |
| Prénom | Franck |
| Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi.com | |
| Organisme | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Sanofi-Aventis France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-Aventis France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire les stratégies de prise en charge du risque thromboembolique veineux (péri- et post-opératoire) chez les patients devant subir une intervention chirurgicale pour un cancer adbomino-pelvien. |
| Critères d'inclusion |
• Age supérieur à 18 ans.
• Hospitalisés pour l’intervention chirurgicale programmée d’un cancer abdomino-pelvien (digestif, urologique ou gynécologique) • Informés Critère de non-sélection : • Voie d’abord endoscopique pour la chirurgie du cancer |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Territoire métropolitain |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2011 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | in progress |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données paracliniques, précisions | Echo-doppler et/ou scintigraphie et/ou angiographie et/ou scanner spiralé |
| Données biologiques, précisions | Fonction rénale pré-opératoire si disponible :• Date• Créatininémie Hémogramme pré-opératoire si disponible• Date du prélèvement• Plaquettes / Leucocytes / Hémoglobine |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | thrombose |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-PREObs |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-PREObs |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
