EVISA - Étude transversale sur les événements indésirables liés aux soins ambulatoires
Responsable(s) :
Michel Philippe
Quenon Jean-Luc
Quenon Jean-Luc
Date de modification : 27/01/2016 | Version : 2 | ID : 9027
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude transversale sur les événements indésirables liés aux soins ambulatoires |
| Sigle ou acronyme | EVISA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | --- |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Médecine d’urgence |
| Mots-clés | sécurité des patients, iatrogénèse, événement indésirable lié aux soins, accidents et incidents médicaux, nosocomial, soins extra-hospitaliers, sécurité sanitaire, risque |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Michel |
| Prénom | Philippe |
| philippe.michel@ccecqa.asso.fr | |
| Organisme | Comité de Coordination de l’Évaluation Clinique et de la Qualité en Aquitaine |
| Nom du responsable | Quenon |
| Prénom | Jean-Luc |
| jean-luc.quenon@ccecqa.asso.fr | |
| Organisme | Comité de Coordination de l’Évaluation Clinique et de la Qualité en Aquitaine |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques (DREES) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Directions Régionales des Affaires Sanitaires et Sociales (DRASS) Aquitaine |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | OMEDIT-Agence régionale de l'hospitalisation Aquitaine |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | L’échantillon de patients a été constitué par tirage au sort avec deux niveaux de stratification, afin de tenir compte de la diversité des établissements et de la discipline (médecine, chirurgie), éléments selon lesquels le recrutement des patients diffère. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Estimer la fréquence, la gravité et le caractère évitable des événements indésirables graves liés aux soins ambulatoires, et étudier le contexte et les facteurs contributifs de leur survenue et d’estimer le coût de la prise en charge hospitalière de ces événements. |
| Critères d'inclusion |
- homme et femme
- patient hospitalisé dans les services de médecine et de chirurgie dans les établissements de santé de court séjour |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine (7 établissements hospitaliers) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 47 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaires de détection et de confirmation élaborés à partir des British Review Forms. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | La détection des événements indésirables a été réalisée par un médecin du service enquêté à partir du questionnaire de détection. |
| Procédures qualité utilisées | Le contrôle de la qualité des données a été effectué à trois niveaux :- Le CCECQA a réalisé des contrôles dans les établissements pour vérifier le bon déroulement de la collecte des données, le respect de la méthode, l’exhaustivité du recueil et la qualité des données recueillies.- Les enquêteurs et l’attachée de recherche clinique ont fait le codage des questionnaires et en ont vérifié la complétude et la cohérence.- Tous les questionnaires ont été revus par les méthodologistes du CCECQA. Les dossiers à problèmes (manque de clarté, incohérences, situation clinique complexe, événements ou causes ou conséquences de l’événement inhabituels, etc.) ont été revus par un comité de revue des cas et, si besoin, par des experts du domaine. |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
