OSIAP - Etude transversale sur la surveillance des ordonnances suspectes indicateur d'abus possible
Responsable(s) :
Lapeyre-Mestre Maryse, Pharmacologie médicale et clinique
Date de modification : 16/06/2015 | Version : 1 | ID : 73059
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur la surveillance des ordonnances suspectes indicateur d'abus possible |
| Sigle ou acronyme | OSIAP |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Médecine générale Psychologie et psychiatrie |
| Pathologie, précisions | abus médicamenteux |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Produits de santé |
| Mots-clés | ordonnance, officine, indicateur d'abus, surveillance, médicaments |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Lapeyre-Mestre |
| Prénom | Maryse |
| Adresse |
Service de Pharmacologie médicale et clinique, CHU de Toulouse UMR Inserm 1027 Faculté de médecine, 37 allées Jules Guesde 31000 Toulouse |
| Téléphone | +33 (0)5 61 14 59 60 |
| maryse.lapeyre-mestre@univ-tlse3.fr | |
| Laboratoire | Pharmacologie médicale et clinique |
| Organisme | CHU Toulouse |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | EMCDDA (6 pays dont la France est le coordinateur du projet); Réseau français d'addictovigilance (système français d'évaluation de la pharmacodépendance) |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | ANSM , InterMinistériel |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CEIP Toulouse |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Identifier les médicaments détournés à partir d’ordonnances modifiées ou falsifiées présentées en pharmacie d’officine. Elle permet aussi de classer les médicaments les plus détournés au niveau régional et national par rapport aux données de vente. |
| Critères d'inclusion |
Toutes les ordonnances suspectes (provenant des pharmacies des réseaux des CEIP) pendant le mois d’étude, enregistrées sur un bordereau de recueil comportant, pour chaque ordonnance, les caractéristiques démographiques du demandeur (sexe, âge), le nom du ou des médicaments concernés et les critères de suspicion de l’ordonnance. La définition du terme « ordonnance suspecte » correspond à une ordonnance qui n’est pas la traduction d’une prescription médicamenteuse selon les critères réglementairement admis. Elle inclut donc :
les ordonnances rédigées à partir d’une ordonnance volée, les ordonnances photocopiées, scannées, fabriquées sur PC ; les ordonnances modifiées proprement dites, c’est-à-dire les ordonnances valides, secondairement modifiées (par adjonction d’un médicament ne figurant pas initialement, ou par modification de la posologie ou de la durée du traitement) ; les prescriptions manifestement anormales ne rentrant pas dans les deux premières situations. |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1991 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Détail du nombre d'individus | 600-800 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Caractéristiques patients, caractéristiques des ordonnances suspectes, médicaments identifiés |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Le recueil des Ordonnances Suspectes Indicateur d’Abus Possible (OSIAP) est organisé en 2 périodes d’enquête exhaustive de 4 semaines (mai et novembre). Les pharmacies des réseaux des CEIP sont invitées à participer en identifiant toutes les ordonnances suspectes pendant le mois d’étude |
| Nomenclatures employées | Classification ATC pour l'enregistrement des médicaments |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.addictovigilance.fr/osiap |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Non |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Base de données accessible dans le cadre des activités réglementaires d'addictovigilance pilotées par l'ANSM.
Pas d'accès direct à la base de données. Possibilité de collaboration dans le cadre d'un travail de recherche (contact responsable scientifique) |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
