e-TUD - Enquête transversale multicentrique de type un jour évaluant la prise en charge du glaucome / hypertension oculaire ARCHIVE

Responsable(s) :
TROY Sylvie, Pfizer

Date de modification : 01/01/2019 | Version : 2 | ID : 101

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Type de population
Dates
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Modalités
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Général
Identification
Nom détaillé Enquête transversale multicentrique de type un jour évaluant la prise en charge du glaucome / hypertension oculaire
Sigle ou acronyme e-TUD
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) N° CNIL : 1340473
Thématiques générales
Domaine médical Ophtalmologie
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Produits de santé
Autres, précisions glaucome
Mots-clés prise en charge du glaucome, hypertension oculaire
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable TROY
Prénom Sylvie
Adresse 23-25 Avenue du Dr Lannelongue, 75668 Paris cedex 14
Téléphone +33 (0)1 58 07 34 10
Email sylvie.troy@pfizer.com
Laboratoire Pfizer
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Pfizer
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur pfizer
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Recrutement médecins participants
Objectif de la base de données
Objectif principal Primaire :
L’objectif principal de cette enquête est de décrire la prise en charge diagnostique et thérapeutique des glaucomes et/ou des hypertonies oculaires (définies par une pression intraoculaire ≥21 mm Hg) vus le jour de l’enquête.
Secondaire :
Les objectifs secondaires sont :
- La description de la satisfaction et de l’observance perçues par les médecins en fonction des traitements,
- Les techniques diagnostiques utilisées : champs visuel, imagerie oculaire et gonioscopie,
- Les facteurs de risque des patients dans la pratique courante,
- Le mode d’exercice des ophtalmologistes dans la prise en charge du glaucome et/ou des hypertonies oculaires.
- La mise en relation avec les données de l’enquête menée en 2003.
Critères d'inclusion Tous les patients présentant un glaucome ou une HTO se présentant à une consultation d’ophtalmologie le jour donné étaient inclus dans l’enquête, s’ils remplissaient les conditions suivantes:
- âge supérieur ou égal à 18 ans,
- diagnostic d’un glaucome, ou d’HTO déjà établis au moment de la consultation.
- a été informé sur l’enquête et a donné un accord verbal pour l’utilisation de données le concernant.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2009
Année du dernier recueil 2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus 965
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Consultations (médicales/paramédicales)
Modalités
Mode de recueil des données CRF electronique
Nomenclatures employées Who-Drug
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) modalités d’accès à la base de données en cours de définition
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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