INTENSIVE - Etude transversale sur l'intensification de l'insulinothérapie des patients diabétiques de type 2 en pratique réelle 
Responsable(s) :
Vignal Franck, Sanofi Aventis
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 88
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur l'intensification de l'insulinothérapie des patients diabétiques de type 2 en pratique réelle |
| Sigle ou acronyme | INTENSIVE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°1250160 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Autres, précisions | diabète de type 2 |
| Mots-clés | intensification de l'insulinothérapie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Vignal |
| Prénom | Franck |
| Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Laboratoire | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | sanofi-aventis |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-aventis France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Décrire l’évolution de l’HbA1c à 6 mois sous différentes stratégies thérapeutiques d’intensification de l’insulinothérapie utilisées chez des patients diabétiques de type 2 traités par l’association d’antidiabétiques oraux et d’insuline basale nécessitant l’adjonction d’insuline rapide |
| Critères d'inclusion | homme ou femme, âgé(e) de plus de 18 ans, présentant un diabète de type 2 répondant aux critères de l’HAS : traité par l’association d’antidiabétiques oraux et d’insuline basale (semi lente ou lente) et nécessitant l’adjonction d’une insuline rapide. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 389 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données biologiques, précisions | HbA1c; GAJ |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | diabète de type 2, intensification de l'insulinothérapie |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | poster commenté SFD. modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
