QUALIMORPH - Etude transversale sur embryons : évaluation de la qualité embryonnaire en "Intra Cytoplasmic Sperm Injection" (ICSI) avec le système Fertimorph ARCHIVE

Responsable(s) :
Niez Philipe
Arbo Elisangela

Date de modification : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 197

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Général
Identification
Nom détaillé Etude transversale sur embryons : évaluation de la qualité embryonnaire en "Intra Cytoplasmic Sperm Injection" (ICSI) avec le système Fertimorph
Sigle ou acronyme QUALIMORPH
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL (22/12/2009)
Thématiques générales
Domaine médical Biologie
Gynécologie obstétrique
Déterminants de santé Iatrogénie
Autres, précisions Infertilité
Mots-clés Fécondation In Vitro (FIV), Intra Cytoplasmic Sperm Injection ICSI, système FertiMORPH, qualité embryonnaire
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Niez
Prénom Philipe
Adresse 07 rue Jean Baptiste Clement 94250, Gentilly
Téléphone + 33 (0)1 49 08 85 16
Email philippe.niez@ferring.com
Nom du responsable Arbo
Prénom Elisangela
Adresse 07 rue Jean Baptiste Clement 94250, Gentilly
Téléphone +33 (0)1 49 08 91 23
Email elisangela.arbo@ferring.com
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Ferring SAS
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Ferring SAS
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Objectif de la base de données
Objectif principal Evaluer la concordance entre la qualité embryonnaire appréciée par le biologiste selon sa technique habituelle et selon le système Fertimorph
Critères d'inclusion Embryons issus de couples présentant les caractéristiques suivantes:
-Critères liés à la femme: femme normorépondeuse, toutes étiologies d'infertilité confondues, âgée de moins de 36 ans, ayant bénéficié au maximun d'une aide médicale à la procréation (AMP) antérieure, ayant bénéficié d'une AMP par ICSI avec sperme éjaculé ou sperme congelé, ayant une bonne réserve ovarienne (évaluée par des dosages hormonaux et le cas échéant par un comptage des follicules antraux), présentant ou non une dysovulation, avec un utérus normal et sans hydrosalpinx.
-Critères liés au conjoint: infertilité masculine diagnostiquée, le cas échéant caryotype masculin normal,
-Critères liés à la tentative étudiée: recueil d'au moins 5 ovocytes matures en MII lors de la tentative, deux embryons transférés au maximum.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique Etude multicentrique - 7 centres en France: Besançon, Grenoble, Lille, Montpellier, Strasbourg, Toulouse, Brest
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2010
Année du dernier recueil 2010
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 130
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Données biologiques, précisions Nombre et qualité des ovocytes, paramètres de la fécondation, nombre et qualité des embryons
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Autres
Autres, précisions Paramètres biologiques: qualité et developpement embryonnaire
Modalités
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Modalités d'accès à la base de données en cours de définition
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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