Date de modification : 25/09/2015 | Version : 1 | ID : 73207
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Étude transversale sur des patients hospitalisés pour arthrose ou consultant pour un bilan de ménopause : insuffisance en vitamine D |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Gynécologie obstétrique Rhumatologie |
Pathologie, précisions | hyperparathyroïdie |
Déterminants de santé |
Climat Mode de vie et comportements Systèmes de soins et accès aux soins |
Mots-clés | hyperparathyroïdie, Vitamine D, ensoleillement, questionnaire, ménopause, arthrose |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Laroche |
Prénom | Michel |
Téléphone | + (0)5-61-77-69-76 |
laroche.m@chu-toulouse.fr | |
Organisme | CHU de Toulouse |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Publique |
Précisions | CHU Toulouse |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Toulouse |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal |
Les objectifs sont :
•préciser si l’évaluation par questionnaire de l’ensoleillement pouvait dépister le risque d’une insuffisance en vitamine D, dispensant alors éventuellement du dosage dans les cas les plus simples ; •déterminer si l’insuffisance en vitamine D entraînait, dans cette population saine, une hyperparathyroïdie secondaire ; • savoir si cette éventuelle hyperparathyroïdie engendrait ou non une hyperrésorption osseuse. |
Critères d'inclusion | Critères d’inclusion : malades hospitalisés ou vus en consultation tout au long de l’année 2011, afin d’obtenir un nombre homogène de sujets pour chaque mois, par 5 médecins rhumatologues, endocrinologues et physiologistes ayant conçu cette étude, dans des services de rhumatologie (CHU et CHG), pour affections rachidiennes (lombalgies, radiculalgies) ou arthrose périphérique, dans un service d’exploration fonctionnelle rénale où cette exploration était normale pour le métabolisme phosphocalcique, et dans un service de prise en charge de la ménopause. |
Type de population | |
Age |
Adulte (45 à 64 ans) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
Local |
Régions concernées par la base de données |
Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées |
Détail du champ géographique | Toulouse |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2011 |
Année du dernier recueil | 2011 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 528 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données déclaratives Données biologiques |
Détail des données déclaratives recueillies | Exposition au soleil et les apports alimentaires en vitamine D lors du mois précédent. Il dérive des questionnaires« Garabédian » et « Mac Carty ». Un score était réalisé (à partir de du nombre de jours où le sujet s’était exposé au soleil , du nombre d’heures d’exposition en maillot, du nombre de certains poissons riches en vitamine D ingurgités et de produits enrichis en vitamine D). Questionnaire Fardellone (évaluation des apports calciques). Evaluation de l'ensoleillement |
Données biologiques, précisions | Le matin, à jeun : calcémie, phosphorémie, albuminémie, créatininémie. Le débit de filtration glomérulaire (DFG) a été estimé à partir de la créatininémie en utilisant la formule MDRD. Les concentrations de 25OH vitamine D totale (forme D2 et D3) de CTX (appelés aussi Crosslaps®) ainsi que de PTH intacte ont été analysées par des dosages sériques utilisant une technique d’immuno-chemiluminescence automatisée sur les automates Liaison® (Diasorin) pour la 25OH vitamine D et Cobas® (Roche) pour les deux autres paramètres. |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Questionnaire rempli par le patient avec l’aide d’infirmières ou d’étudiants en médecine |
Suivi des participants |
Non |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25960439 |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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