- Étude transversale sur des patients atteints d'une pneumonie communautaire
Responsable(s) :
Levy Corinne
Angoulvant Francois, Clinical Epidemiology Unit
Angoulvant Francois, Clinical Epidemiology Unit
Date de modification : 17/11/2015 | Version : 1 | ID : 73202
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude transversale sur des patients atteints d'une pneumonie communautaire |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses Pédiatrie Pneumologie |
| Pathologie, précisions | Pneumonie communautaire |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | Pneumonie, PCV13, infections pneumocoques, vaccin, pédiatrie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Levy |
| Prénom | Corinne |
| corinne.levy@activ-france.fr | |
| Organisme | Association Clinique et Thérapeutique Infantile du val de Marne, Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique, Société Francaise de Pédiatrie |
| Nom du responsable | Angoulvant |
| Prénom | Francois |
| francois.angoulvant@nck.aphp.fr | |
| Laboratoire | Clinical Epidemiology Unit |
| Organisme | Hôpital Robert Debré |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Pfizer Pharmaceuticals France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique, Société Francaise de Pédiatrie |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Trois périodes de 1 an ont été définis en fonction de la date de mise en œuvre du vaccin en France: pré-PCV13 (Juin 2009 à mai 2010), transition (Juin 2010 à mai 2011), et de post-PCV13 (Juin 2011 à mai 2012) |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Fournir des données épidémiologiques sur la pneumonie communautaire dans les services d'urgence pédiatriques avant et après la mise ne place du vaccin 13-valent conjugué .
Fournir les premières informations sur l'impact de ce vaccin. |
| Critères d'inclusion | Patients âgés de 1 mois à 15 ans atteints d'un pneumonie communautaire diagnostiquée dans un des 8 services d'urgence pédiatriques |
| Type de population | |
| Age |
Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 5645 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | âge, sexe, facteurs de risque de maladie invasive , la présence d'un épanchement pleural, les données cliniques, traitement |
| Données biologiques, précisions | CRP, PCT |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Investigateur clinique. Trois périodes de 1 an ont été définis en fonction de la date de mise en œuvre du vaccin en France: pré-PCV13 (Juin 2009 à mai 2010), transition (Juin 2010 à mai 2011), et de post-PCV13 (Juin 2011 à mai 2012) |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24532543 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
