STEPH - Etude transversale sur des adultes atteints de thrombose veineuse superficielle à Saint-Etienne : taux diagnostic et pathologies associées
Responsable(s) :
Decousus Hervé, CIC-EC 1408 INSERM
Date de modification : 08/03/2016 | Version : 2 | ID : 22948
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur des adultes atteints de thrombose veineuse superficielle à Saint-Etienne : taux diagnostic et pathologies associées |
| Sigle ou acronyme | STEPH |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTIRS: 11.385 ; CNIL: 911325 ; Comité d'éthique inter CIC (29 juin 2011) ; Clinical trial.gov : NCT01501175 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Médecine générale |
| Déterminants de santé |
Géographie Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | Thrombose veineuse, embolie pulmonaire, taux de diagnostic, Saint-Etienne, médecine générale, médecine vasculaire, incidence |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Decousus |
| Prénom | Hervé |
| Adresse | CIC-EC INSERM, CIC 1408, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, 42055 Saint Etienne Cedex 2 |
| Téléphone | +33 (0) 4 77 12 76 37 |
| herve.decousus@chu-st-etienne.fr | |
| Laboratoire | CIC-EC 1408 INSERM |
| Organisme | CHU |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Ministère des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmes |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Saint-Etienne |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Patients des symptômes de thrombose veineuse superficielle |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Evaluer le taux de diagnostic annuel de thrombose veineuse superficielle symptomatique des membres inférieurs dans le cadre des soins de santé primaire.
Evaluer la proportion de cas de thrombose veineuse superficielle avec simultanément une thrombose veineuse profonde et/ou une embolie pulmonaire symptomatique. |
| Critères d'inclusion | Adultes habitants à Saint-Etienne ou dans les 10 cantons environnants chez qui une thrombose veineuse superficielle symptomatique aigüe a été diagnostiquée et confirmée par échographie entre le 14 Novembre 2011 et le 13 Novembre 2012. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Auvergne Rhône-Alpes |
| Détail du champ géographique | Saint-Etienne et 10 cantons environnants. |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2011 |
| Année du dernier recueil | 2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 171 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Auscultation du patient, poids, taille, antécédents médicaux |
| Données paracliniques, précisions | Le médecin vasculaire réalisait une échographie et un examen supplémentaire si le patient présentait des signes/symptômes d'une embolie pulmonaire afin de confirmer ou non le diagnostic. |
| Données administratives, précisions | sexe, commune de résidence, recueil du médecin traitant |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Tous les médecins généralistes travaillant dans la zone d’étude définie ont été incités à déclarer toute suspicion clinique de thrombose veineuse superficielle à un médecin vasculaire.Les données ont aussi été recueillies via les hospitalisations en vérifiant la raison de celle-ci basée sur la Classification Internationale des Maladies - 10ème révision. |
| Nomenclatures employées | CIM-10 |
| Procédures qualité utilisées | Monitoring de 100 % des données dans les centres. Comité d'adjudication des évènements cliniques |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=STEPH+AND+Decousus+H+[Author] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
