ESPRIT - Etude transversale en Soins PRImaires sur les événemenTs indésirables
Responsable(s) :
Michel Philippe
Date de modification : 07/03/2016 | Version : 3 | ID : 9015
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale en Soins PRImaires sur les événemenTs indésirables |
| Sigle ou acronyme | ESPRIT |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Médecine générale |
| Déterminants de santé |
Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | Fréquence, événements indésirables, gestion des risques |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Michel |
| Prénom | Philippe |
| philippe.michel@chu-lyon.fr | |
| Organisme | Comité de Coordination de l’Évaluation Clinique et de la Qualité en Aquitaine |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Partenariat avec Open Romehttp://esprit.openrome.org/documents/Rapport_ESPRIT_final.pdf |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Ministère de la Santé |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Comité de Coordination de l’Évaluation Clinique et de la Qualité en Aquitaine (CCECQA) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Ensemble des patients vus ou contactés par les 127 médecins généralistes volontaires du Réseau des Groupes Régionaux d’Observation de la Grippe (GROG). |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Estimer en France l’incidence des événements indésirables associés aux soins (EIAS) évitables en médecine
générale et d’en décrire la typologie. |
| Critères d'inclusion |
- homme et femme
- patients vus ou contactés par les médecins généralistes volontaires de l'étude |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | 19 régions de France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2012 |
| Année du dernier recueil | 12/2013 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 475 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Un questionnaire profil des médecins généralistes, un registre des actes permettant de recueillir la totalité des actes réalisés pendant la période de recueil, un questionnaire EIAS permettant de décrire l’événement, ses conséquences et ses causes. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Le recueil sera réalisé sur une semaine tirée au sort parmi celles de la période de collecte qui seront définies au préalable avec chaque médecin généraliste,en fonction de sa disponibilité. L’ensemble des données est collecté sur un site internet sécurisé et hébergé par Open Rome, sauf pour les médecins généralistes préférant adresser les questionnaires sous version papier à Open Rome qui se chargeait de la saisie. |
| Procédures qualité utilisées | La complétude des données sera suivie:‐ en temps réel pour les fiches saisies en ligne,‐ à l’arrivée à la coordination Open Rome pour les fiches envoyées par la Poste.Un retour au médecin sera fait au fur et à mesure par la coordination, si nécessaire, pour compléter les données ou ajuster le recueil. La qualité de la saisie et la cohérence des données seront validés par les responsables de la base de données selon leurs procédures habituelles. |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.invs.sante.fr/beh/2014/24-25/2014_24-25_1.html |
| Lien vers le document | http://www.ccecqa.asso.fr/sites/ccecqa.aquisante.priv/files/fiches-projets/Projets-PJ-ESPRIT-rapport-final.pdf |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ESPRIT+AND+Michel+P+[Author] |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
