POPCORN - Étude transversale en population générale : évolution de la couverture vaccinale contre l'hépatite B chez les nourrissons / remboursement d'InfanrixHexa® en France

Responsable(s) :
Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK

Date de modification : 07/09/2020 | Version : 1 | ID : 158

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Nom détaillé Étude transversale en population générale : évolution de la couverture vaccinale contre l'hépatite B chez les nourrissons / remboursement d'InfanrixHexa® en France
Sigle ou acronyme POPCORN
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) --
Thématiques générales
Domaine médical Maladies infectieuses
Pathologie, précisions Vaccin
Mots-clés vaccin, nourrisson
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Leclerc-Zwirn
Prénom Christel
Téléphone +33 (0)1 39 17 86 96
Email christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com
Laboratoire Laboratoire GSK
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Laboratoire GSK
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Laboratoire GSK
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants Via un fichier de population
Critère de sélection des participants Prise de produit(s) de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Ensemble des patients de 2 ans ou moins en population générale française. Etude réalisée en population générale qui portera sur des échantillons de foyers ayant des enfants de 27 mois ou moins, sélectionnés par la méthode des quotas.
Objectif de la base de données
Objectif principal Mesurer, en population générale, la variation de la proportion de nourrissons (moins de 27 mois) vaccinés contre l’hépatite B selon le schéma recommandé entre la mesure initiale et les mesures répétées à 1, 2 et 3 ans après l’obtention du remboursement d’InfanrixHexa®
Critères d'inclusion • Enfant âgé de 12 à 15 mois ou 24 à 27 mois inclus au moment de l’étude,
• Dont un parent ou le représentant légal accepte de répondre à l’interview,
• Résident en France métropolitaine.
Type de population
Age Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique FRANCE
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2009
Année du dernier recueil 2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1200 every 4 years
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données déclaratives
Données déclaratives, précisions Face à face
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Consommation de soins/services de santé
Autres
Consommation de soins, précisions Produits de santé
Autres, précisions Acceptabilité d'une mesure de prévention par vaccination
Modalités
Mode de recueil des données Les interviews, en face-face, seront réalisées par des enquêteurs qui auront été au préalable formés aux principes d’enquêtes par sondage et aux spécificités de cette enquête (notamment le schéma vaccinal du nourrisson). Ils se rendront au domicile principal des ménages. Lors des entretiens en face-face, les enquêteurs réaliseront les interviews d’acceptabilité avec le parent en charge de la santé des enfants puis procéderont aux relevés des carnets de vaccinations. Dans le cas où le carnet de santé ne sera pas accessible, les enquêteurs proposeront un nouveau passage au domicile du foyer.Ils utiliseront le système CAPI (Computer Assisted Personnal Interview) permettant une saisie contrôlée des données.
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) abstract (RICAI 2010)
publication
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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