
Date de modification : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 103
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur les stratégies de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde (PR) de moins de 12 mois selon la présence ou non d'anticorps anti-CCP et/ou de acteur rhumatoïde |
| Sigle ou acronyme | PRESERV |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°716470 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Rhumatologie |
| Autres, précisions | Polyarthrite rhumatoïde récente |
| Mots-clés | facteur rhumatoïde, anti-CCP, stratégies thérapeutiques, rhumatologie libérale |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Thibout |
| Prénom | Emmanuel |
| Téléphone | +33 (0)1 45 60 13 69 |
| emmanuel.thibout@abbott.com | |
| Organisme | ABBOTT |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Abbott France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Abbott France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | 400 rhumatologues tirés au sort pour inclure trois patients chacun |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire en pratique courante l'influence éventuelle de la présence du taux des Ac anti-CCP et/ou de celui du facteur rhumatoide sur les choix thérapeutiques adoptés par les rhumatologues chez des patients avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoide de moins de 12 mois |
| Critères d'inclusion | Patients atteints d'une polyarthrite rhumatoide et un test anti-CCP |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | National |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 700 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Nomenclatures employées | CIM 10 |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 6 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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